Le Comité consultatif sur la préparation pharmaceutique a voté à 8 contre 6 pour recommander BPC-157, KPV, TB-500 et MOTS-c pour l'accès à la préparation en pharmacie.
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Le Comité consultatif sur la préparation pharmaceutique de la Food and Drug Administration a voté jeudi pour recommander d'assouplir les restrictions sur quatre peptides, passant outre les objections des scientifiques de carrière de l'agence qui ont déclaré que les preuves ne soutenaient pas cette décision.
Le panel a voté en faveur de l'ajout de BPC-157, KPV, TB-500, et MOTS-c à une liste de substances que les pharmacies de préparation spécialisées sont autorisées à produire. Les votes sur le BPC-157 et le KPV étaient de 8-6 en faveur, avec une abstention, selon NPR. Le comité abordera trois peptides supplémentaires — émideltide, épitalon, et sémax — vendredi.
Les recommandations ne font pas des composés des médicaments approuvés par la FDA. Elles permettraient aux peptides d'être produits par les pharmacies de préparation, avec la décision finale de la FDA devant prendre la forme d'une proposition de règlement, selon NBC News. L'autorité de la FDA conserve le pouvoir de tirer ses propres conclusions et n'est pas obligée d'adopter les recommandations du comité, bien qu'elle le fasse généralement.
Les scientifiques de la FDA ont exprimé à plusieurs reprises des inquiétudes tout au long de la session, disant au panel que les preuves de l'innocuité et de l'efficacité des composés étaient limitées ou absentes. Selon NPR, un responsable de la FDA, Russell Wesdyk, a décrit un "défi fondamental" commun à tous les sept peptides à l'ordre du jour : l'agence ne peut pas déterminer une identité chimique définitive pour aucun d'entre eux, ce qui, selon lui, rend un examen de qualité significatif presque impossible.
Parmi les membres votants du panel, huit avaient rejoint le comité par des nominations faites sous le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr., et six de ces huit dirigent des pratiques où des peptides sont administrés, selon NBC News. Pour le BPC-157, le KPV et le TB-500, les huit de ces nouveaux nommés ont voté oui.
Les partisans des recommandations ont souligné la présence existante des composés dans un marché gris non réglementé, notant que les vendeurs en ligne attachent systématiquement des avertissements tels que "pour usage de recherche seulement" comme solution de contournement pour distribuer des produits non autorisés pour l'usage humain. Les amener dans le système de pharmacie de préparation magistrale, ont dit les partisans, donnerait aux patients l'accès à des produits plus sûrs sous la supervision d'un médecin.
Plusieurs membres du panel qui ont voté non ont contesté ce cadrage. La Dre Elizabeth Rebello, anesthésiste à l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center, a déclaré que l'argument selon lequel les patients obtiennent déjà les peptides "va en fait à l'encontre du serment d'Hippocrate." Le Dr Brian Lee, professeur associé à l'école de médecine Keck de l'USC, a expliqué son vote non en disant que l'approbation du comité comporte le risque de signaler au public un niveau de confiance dans ces composés que les données sous-jacentes ne soutiennent tout simplement pas.
Kennedy a publiquement soutenu l'assouplissement des restrictions sur les peptides. Le comité consultatif a récemment été remanié, et plusieurs membres nouvellement ajoutés ont des liens avec l'industrie des peptides, ce qui a suscité des critiques sur de potentiels conflits d'intérêts.
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