La FDA et les médecins avertissent les patients contre les versions composées de médicaments populaires pour la perte de poids, invoquant des préoccupations de sécurité et d'efficacité qui échappent à la surveillance fédérale.
Le mois dernier, la FDA a envoyé 25 lettres d'avertissement à des entreprises de télésanté concernant des affirmations trompeuses sur des versions composées de médicaments comme l'Ozempic.
Bloomberg / Getty Images
La FDA et les médecins avertissent les patients contre les versions composées de médicaments populaires pour la perte de poids, invoquant des préoccupations de sécurité et d'efficacité qui échappent à la surveillance fédérale.
Le mois dernier, la FDA a émis 25 lettres d'avertissement aux sociétés de télésanté, ciblant ce qu'elle a qualifié de marketing inexact ou trompeur de médicaments composés GLP-1, selon NewsNation. L'agence affirme que les médicaments composés doivent être utilisés uniquement lorsque les besoins médicaux d'un patient ne peuvent être satisfaits par un médicament approuvé par la FDA, et elle conseille aux patients d'obtenir des prescriptions de leurs médecins et de les faire remplir par des pharmacies agréées par l'État.
Un médicament composé est un médicament qu'une pharmacie adapte pour un patient individuel, en ajustant des éléments tels que le goût, la puissance ou la manière dont il est administré. Les versions composées, contrairement à leurs homologues approuvés par la FDA, ne disposent pas des preuves établies de sécurité, d'efficacité et de cohérence de fabrication requises par les régulateurs, selon NewsNation.
Le sémaglutide composé présente un profil d'effets secondaires qui reflète largement ce que les patients ressentent avec des produits de marque comme Ozempic et Wegovy, disent les experts. Mais l'absence de surveillance de la FDA peut exposer les patients à des risques supplémentaires de sécurité et d'efficacité.
Le Dr Michael Blyumin de la Stanford Medicine a déclaré que les patients s'informent sur les médicaments composés en raison de préoccupations liées aux coûts et à l'accès. "Mais je déconseille cela; il y a beaucoup de problèmes potentiels qu'ils posent," a-t-il dit.
Sans assurance ou réductions, les médicaments GLP-1 approuvés par la FDA ont un prix affiché qui peut dépasser 1 000 $ par mois. Les droits de brevet existants devraient empêcher tout sémaglutide générique d'atteindre les consommateurs américains avant 2032. Ces barrières de coûts ont contribué à stimuler la demande pour des alternatives composées, qui sont devenues largement disponibles pendant les pénuries de produits approuvés par la FDA.
Les données d'enquête d'il y a deux ans ont montré que près d'un tiers des Américains qui utilisaient un médicament GLP-1 l'obtenaient par le biais d'une pharmacie de préparation magistrale.
Le Dr Blyumin a noté que les patients peuvent ne pas être au courant des options à moindre coût pour obtenir des médicaments approuvés. « Je pense que les gens supposent simplement qu'ils ne peuvent pas se permettre ces médicaments, mais il existe des options qu'ils peuvent ne pas connaître », a-t-il déclaré.
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