Eli Lilly est sur le point de demander l'approbation pour un pilule contre l'obésité après un essai réussi.

Eli Lilly $LLY, une entreprise pharmaceutique, a déclaré qu'elle est prête à soumettre sa pilule anti-obésité, l'orforglipron, pour une approbation réglementaire mondiale après une phase 3 réussie dans son essai ATTAIN-2, selon un communiqué de presse publié mardi.

Elle a déclaré que le médicament avait atteint les "endpoints principaux et tous les endpoints secondaires clés" dans l'étude, qui a testé le GLP-1 oral chez les adultes en surpoids ou obèses et les adultes atteints de diabète de type 2, et dispose maintenant du "ensemble complet de données cliniques requis pour initier les soumissions réglementaires mondiales pour orforglipron."

"Avec ces données positives en main, nous avançons avec urgence vers des soumissions réglementaires mondiales pour potentiellement répondre aux besoins des patients qui attendent", a déclaré Kenneth Custer, vice-président exécutif d'Eli Lilly et président de Lilly Cardiometabolic Health, dans le communiqué. "Si elle est approuvée, nous sommes prêts à offrir une pilule pratique, une fois par jour, qui peut être généralisée à l'échelle mondiale — supprimant les barrières et redéfinissant la façon dont l'obésité est traitée à travers le monde."

La société pharmaceutique a déclaré que l'essai avait atteint son endpoint principal avec le test de la dose la plus élevée du médicament. Lorsque les participants ont pris 36 mg du médicament quotidiennement pendant 72 semaines, l'étude a révélé qu'il réduisait le poids des participants de 10,5% — ou 22,9 lbs — en moyenne comparé à 2,2% — ou 5,1 lbs — pour ceux qui ont utilisé un placebo.

L'étude a également révélé que le médicament réduisait l'A1C de 1,3% à 1,8% à partir d'un point de départ de 8,1% à travers les doses plus 75% des utilisateurs prenant la dose la plus élevée du médicament ont atteint un A1C à ou en dessous de 6,5% — ce qui, selon l'étude, est la définition par l'American Diabetes Association de la maladie — pour deux de ses endpoints secondaires.

La société a déclaré que son essai avait également révélé que son médicament de perte de poids montrait des "bénéfices cliniquement significatifs" pour les principaux facteurs de risque cardiovasculaires tels que le cholestérol non-HDL, la pression artérielle systolique et les triglycérides. Il a également montré dans une "analyse exploratoire préspécifiée" que la dose la plus élevée du médicament a réduit un marqueur d'inflammation d'environ 50%.

L'action d'Eli Lilly a grimpé de plus de 4 % dans les échanges matinaux, tandis que celle du concurrent Novo Nordisk, fabricant d'Ozempic, a chuté de près de 3 %.

La semaine dernière, Novo Nordisk a annoncé un rabais en espèces pour les utilisateurs d'Ozempic non assurés. Le nouveau rabais en espèces de la société pharmaceutique danoise est arrivé quelques semaines après qu'elle a publié les bénéfices du deuxième trimestre inférieurs aux attentes de Wall Street alors qu'elle lutte contre la concurrence féroce d'Eli Lilly et des fabricants de produits similaires qui créent des médicaments GLP-1 en version générique à des prix plus accessibles.

Eli Lilly avait également poursuivi les copies de ses produits de perte de poids plus tôt cette année, lancement d'une campagne publicitaire en mars sur le risque d'utiliser de tels médicaments de copie.