Lupin Pharmaceuticals procède au rappel volontaire de plus de 2,5 millions de flacons de collyres stéroïdiens sur ordonnance après que la Food and Drug Administration a découvert la présence potentielle d'une substance étrangère dans le produit.
La FDA a classé le rappel comme Classe II, ce qui signifie que l'utilisation du produit concerné peut entraîner des effets sur la santé temporaires ou réversibles.
Hitoshi Nishimura / Getty Images
Lupin Pharmaceuticals procède au rappel volontaire de plus de 2,5 millions de flacons de collyres stéroïdiens sur ordonnance après que la Food and Drug Administration a découvert la présence potentielle d'une substance étrangère dans le produit.
Le rappel couvre 2 530 182 flacons de Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1 %, en formats de 5 mL, 10 mL et 15 mL. Les gouttes sont fabriquées par Lupin Limited dans une usine à Pithampur, en Inde. Selon The Hill, l'acétate de prednisolone est un stéroïde délivré uniquement sur ordonnance qui traite l'inflammation des yeux, les infections et les symptômes connexes, y compris l'irritation et le gonflement.
Selon Yahoo, les régulateurs ont d'abord signalé le produit Lupin le 4 juin ; la classification de classe II a suivi le 30 juin. Cette désignation indique que l'exposition des patients pourrait entraîner des conséquences pour la santé qui sont temporaires ou peuvent être résolues avec une intervention médicale.
Le rappel comprend de nombreux codes de lot différents pour les trois tailles de bouteilles, avec des dates d'expiration allant de juillet 2026 à mars 2028. Si votre ordonnance provient de l'un de ces lots, parlez à votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter le médicament. Arrêter un médicament prescrit sans conseil peut être risqué.
Ce n'est pas le premier rappel de grande envergure de gouttes pour les yeux ces derniers mois. Plus de 3,1 millions de bouteilles de gouttes pour les yeux de marque distributeur vendues chez CVS, Walgreens $WBA, Kroger et d'autres grands détaillants ont été rappelées après que la FDA a cité un manque de garantie de stérilité de leur fabricant, KC Pharmaceuticals de Pomona, Californie. Ce rappel a également été classé en classe II, les régulateurs affirmant qu'un préjudice grave était peu probable. Aucune contamination n'a été trouvée et aucune blessure n'a été signalée en lien avec ce rappel.
Contrairement au rappel de KC Pharmaceuticals, qui concernait des produits lubrifiants et de larmes artificielles en vente libre, le rappel de Lupin couvre une suspension stéroïdienne sur ordonnance utilisée pour traiter l'inflammation et l'infection — une distinction qui peut affecter la façon dont les patients et les pharmacies répondent à l'avis.
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