La société de biotechnologie française prévoit d'utiliser les fonds pour commercialiser l'obefazimod aux États-Unis jusqu'en 2029, a déclaré le PDG Marc de Garidel à CNBC.
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A offre d'actions de 920 millions de dollars complétée la semaine dernière a donné à Abivax suffisamment de marge financière pour amener son médicament contre les maladies intestinales sur le marché américain de manière indépendante, sans compter sur un partenariat avec une grande entreprise pharmaceutique, a déclaré vendredi le PDG Marc de Garidel.
« Grâce aux fonds que nous avons levés… Nous sommes en mesure d'avoir des liquidités jusqu'à la fin de 2029, et … de construire l'infrastructure adéquate pour lancer aux États-Unis », a déclaré de Garidel à CNBCdans "Squawk Box Europe".
Les 920 millions de dollars de produits bruts — rapportant environ 874 millions de dollars après les commissions et les dépenses de souscription — sont venus après que les souscripteurs ont exercé leur option de surallocation complète sur 960 000 actions américaines supplémentaires, portant le total de l'offre à 7 360 000 ADS au prix de 125 dollars chacune, a déclaré la société. Abivax a l'intention d'utiliser le produit net pour financer la commercialisation potentielle aux États-Unis de son candidat médicament principal, l'obefazimod, ainsi que la poursuite de la recherche clinique pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn.
Interrogé sur la possibilité qu'Abivax envisage une offre de rachat à ce stade, de Garidel a réagi. « La meilleure défense pour nous est en fait l'attaque », a-t-il déclaré.
Abivax prévoit de rencontrer l'administration américaine des aliments et des médicaments à la fin du mois de juillet pour une réunion pré-NDA afin de discuter de sa demande de nouveau médicament pour l'obefazimod, a déclaré de Garidel. La société est une biotech en phase clinique cotée à la fois sur Euronext Paris et Nasdaq $NDAQ sous le symbole ABVX.
La levée suit une période difficile au cours de laquelle des diagnostics de cancer signalés lors d'un essai de colite ulcéreuse en phase avancée ont ébranlé les investisseurs et soulevé des doutes parmi les analystes quant aux perspectives commerciales du médicament, entraînant une forte vente des actions de la société. L'action Abivax a chuté jusqu'à 40% après qu'une lecture antérieure de son essai de maintien de la phase 3 de 44 semaines a identifié sept diagnostics de cancer dans la population étudiée — aucun desquels n'a été lié au médicament par les enquêteurs — déstabilisant les investisseurs et provoquant une dégradation par l'analyste de Jefferies Faisal Khurshid.
Environ quatre semaines plus tard, l'action Abivax a grimpé de plus de 30% après que la société a publié des données supplémentaires montrant que les cas de cancer étaient cohérents avec les taux de base attendus pour la population de patients. Une administration prolongée à 50 mg a produit une rémission clinique chez 37,2 % des patients dont la maladie n'avait pas répondu à la phase d'induction initiale, et une augmentation de dose de 25 mg à 50 mg a permis une récupération de rémission clinique chez 45,5 % des patients qui ont rechuté pendant la fenêtre de maintenance. Les données supplémentaires de la même étude ont ensuite montré que le taux de malignités était conforme à ce qui serait attendu pour cette population de patients, et l'action a retrouvé une grande partie de sa baisse antérieure.
S'exprimant vendredi, de Garidel a souligné les performances du médicament chez les patients difficiles à traiter et a réitéré l'opinion d'Abivax selon laquelle l'obefazimod ne pose aucun problème de sécurité. « Lorsque vous avez une colite ulcéreuse, malheureusement, votre système immunitaire est déprimé, et vous êtes plus sensible à un certain type de cancer », a-t-il déclaré. Abivax teste également l'obefazimod comme traitement de la maladie de Crohn.
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