Le médicament anti-inflammatoire expérimental ziltivekimab n'a pas réduit les événements cardiovasculaires indésirables majeurs par rapport à un placebo dans une étude portant sur plus de 6 300 patients.
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Novo Nordisk a annoncé vendredi que son médicament expérimental pour le cœur, le ziltivekimab, n'a pas réussi à réduire les événements cardiovasculaires majeurs indésirables lors d'un essai clinique de phase avancée, ce qui a fait baisser l'action du fabricant de médicaments danois.
L'essai ZEUS a recruté plus de 6 300 personnes atteintes de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, de maladie rénale chronique et d'inflammation élevée. L'étude a testé si le ziltivekimab, une injection mensuelle qui bloque la voie inflammatoire IL-6, pouvait réduire le risque de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel par rapport au placebo en plus des soins standard. Le rapport de risques était de 0,99, avec un intervalle de confiance de 95 % de 0,88 à 1,11, ce qui signifie que le médicament n'a produit aucune réduction significative du risque, a déclaré la société.
Le ziltivekimab a bien produit l'effet biologique attendu - en réduisant les niveaux d'IL-6 libre et de protéine C-réactive haute sensibilité - mais cet effet ne s'est pas traduit par un bénéfice clinique, a déclaré Novo Nordisk.
"Bien que le ziltivekimab ait produit l'effet biologique attendu, cela n'a pas entraîné de bénéfices MACE dans cette population," a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif, directeur scientifique et responsable de la recherche et du développement chez Novo Nordisk, dans un communiqué. "L'étude fournit des preuves scientifiques importantes qui informeront notre recherche cardiovasculaire en cours."
Le profil de sécurité a montré des taux d'événements indésirables globalement comparables entre les deux groupes de l'essai, à l'exception des infections graves, qui se sont produites plus fréquemment chez les patients ayant reçu le ziltivekimab. Les décès de toutes causes sont survenus à des taux similaires dans les deux groupes, a déclaré la société.
L'action de Novo Nordisk cotée à Copenhague a chuté de 10 % vendredi. Ses reçus de dépôt américains étaient en baisse de 8,6 % lors des échanges avant l'ouverture des marchés.
Le résultat de l'essai n'affectera pas les prévisions de bénéfice d'exploitation ajusté de l'entreprise pour 2026, mais Novo Nordisk a déclaré qu'elle enregistrera une charge de dépréciation sans impact sur la trésorerie au troisième trimestre. Deux autres essais cardiovasculaires testant le ziltivekimab — HERMES chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et ARTEMIS chez les patients après une crise cardiaque aiguë — se poursuivent et devraient donner des résultats au premier semestre 2027.
La nouvelle de vendredi s'ajoute à une période difficile pour Novo Nordisk. L'entreprise a relevé ses prévisions annuelles en mai après que les ventes du premier trimestre de sa pilule de perte de poids Wegovy aient dépassé les attentes, offrant un soulagement après que les actions danoises de l'entreprise aient perdu environ 40 % de leur valeur au cours de l'année précédente. L'action Novo Nordisk cotée à Copenhague avait baissé de 7 % depuis le début de l'année avant la séance de vendredi, selon CNBC.
Les résultats complets de l'essai ZEUS seront présentés lors d'une réunion scientifique plus tard en 2026.
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