Le chef de la FDA voulait que Vinay Prasad revienne au Centre pour l'évaluation et la recherche sur les produits biologiques, et certaines entreprises pharmaceutiques en subissent les conséquences.
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Le Dr Vinay Prasad est retourné à la Food & Drug Administration moins de deux semaines après sa démission, suite à des critiques intenses de la part de critiques de droite qui s'opposaient à sa décision de retirer une thérapie génique controversée du marché.
La FDA a déclaré que Prasad reprenait son rôle de directeur du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), qui supervise les médicaments biologiques et les vaccins, à la demande de l'agence. Les initiés voient cette décision comme une victoire pour le commissaire de la FDA, Marty Makary, et le secrétaire à la santé et aux services sociaux, Robert Kennedy Jr., qui ont tous deux défendu Prasad.
C'est une mauvaise nouvelle pour les entreprises de biotechnologie qui ont été examinées par Prasad, cependant, avec les actions de Sarepta Therapeutics chutant initialement de 4,3% lors des négociations avant bourse lundi, Capricor Therapeutics en baisse de 7,5%, et Replimune Group de 7%.
Prasad a démissionné le 29 juillet après avoir appelé à enlever du marché le médicament Elevidys de Sarepta en raison de préoccupations concernant sa sécurité. Le médicament, l'un des très rares traitements de la dystrophie musculaire de Duchenne, a été approuvé l'année dernière par le prédécesseur de Prasad, le Dr Peter Marks, passant outre les propres examinateurs de la FDA qui ont rejeté le médicament — une approbation que Prasad a sévèrement critiquée en tant que médecin privé.
Elevidys, une injection unique coûtant 3,2 millions de dollars, n'a pas répondu aux attentes lors d'un essai clinique. Mais les familles d'enfants atteints de Duchenne, une maladie mortelle sans remède, ont fait pression sur la FDA pour approuver le médicament malgré tout parce qu'ils ont si peu d'options.
Marks, un défenseur des vaccins, a démissionné en mars après s'être heurté à Kennedy. Prasad est beaucoup plus sceptique quant aux vaccins, et lors de ses trois premiers mois à la FDA il a resserré les restrictions sur les vaccins contre le Covid-19, encore contre l'objection du personnel de la FDA.
Makary a déclaré aux journalistes la semaine dernière qu'il essayait de convaincre Prasad de revenir et que les articles de presse suggérant que Prasad avait été licencié après l'intervention de la Maison Blanche sont "tout simplement faux. Il "ne voulait pas être une distraction", a déclaré Makary.
Le HHS a déclaré dans un communiqué que "à la demande de la FDA, le Dr Vinay Prasad reprend la direction du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques."
La décision a rendu furieuse l'activiste conservatrice Laura Loomer, une critique sévère de Prasad qui est proche du président Trump. Dans un post sur X $TWTR samedi, Loomer a écrit "Dans une autre décision personnelle caractérisée d'évidente sous l'administration Trump, il est désormais rapporté que le marxiste progressiste de longue date Vinay Prasad, qui a qualifié les partisans du président Trump de criminels et les a comparés à des toxicomanes après avoir dit qu'il avait poignardé une poupée vaudou de Trump pour 'maudire Trump', est apparemment de retour à la FDA après @MartyMakary a plaidé pour lui."
Loomer a continué, "Dans les semaines à venir, je vais intensifier mes exposes sur les responsables du HHS et de la FDA pour que le peuple américain puisse voir davantage de la corruption en payant pour jouer et comment les détracteurs acharnés de Trump continuent d'être embauchés dans l'administration Trump."
Politico a rapporté que le personnel de la FDA est incrédule face au retour de Prasad. Environ 3 500 employés ont été licenciés au début de l'année, et bien qu'environ un quart de ces employés aient été réintégrés, l'agence connaît toujours un niveau de turn-over sans précédent et le moral du personnel serait bas.
Il n'est pas encore clair si Prasad reprendra également son rôle de directeur médical et scientifique de la FDA.
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