Si les régulateurs fédéraux étendent l’utilisation approuvée de Zepbound pour inclure l’apnée du sommeil, le médicament pourrait rejoindre Wegovy de Novo Nordisk en étant couvert par Medicare.
Eli Lilly $LLY a annoncé aujourd’hui que le médicament derrière Zepbound s’est avéré pour aider soulager l’apnée du sommeil chez des patients souffrant d’obésité dans le cadre d’essais cliniques à un stade avancé. Le médicament, le tirzépatide, est vendu par la société aux États-Unis sous le nom de Mounjaro. pour le diabète et Zepbound pour la perte de poids.
Le géant pharmaceutique a déclaré mercredi qu’il prévoyait de demander l’approbation de la Food and Administration des États-Unis (FDA) pour étendre l’utilisation de le médicament pour inclure le traitement de l’apnée du sommeil. Cela pourrait également ouvrir l’accès au médicament : si les régulateurs étendent l’utilisation approuvée de Zepbound le médicament pourrait rejoindre Wegovy de Novo Nordisk en étant couvert par Medicare.
Les actions de l’entreprise ont bondi 3% pendant les échanges du mercredi matin.
Le médicament a été testé sur 469 participants souffrant d’obésité et d’apnée obstructive du sommeil (AOS), un trouble respiratoire dans lequel la la voie supérieure s’effondre complètement ou partiellement pendant le sommeil.
Dans un groupe qui ne suivait pas de thérapie à pression positive des voies aériennes (PAP), comme ce qu’on appelle un appareil CPAP, le médicament a été utilisé. a réduit le nombre moyen de fois où la respiration d’un participant présentait un blocage restreint ou complet du flux d’air de 27,4 événements par heure (55 %) par rapport à la ligne de base après 52 semaines.
Dans un autre groupe, qui a continué une thérapie PAP pendant 52 semaines, le nombre moyen d’événements respiratoires restreints ou bloqués a été réduit. par une moyenne de 30,4 événements par heure (62,8 %). 18% et 20% respectivement.
« L’AOS touche 80 millions d’adultes aux États-Unis, dont plus de 20 millions vivent avec une AOS modérée à sévère », a déclaré Jeff Emmick, vice-président sénior, développement de produits chez Eli Lilly, dans un communiqué de presse. « Cependant, 85% des cas d’AOS ne sont pas diagnostiqués et donc non traités. »
Il a ajouté que le tirzépatide pourrait être le premier médicament pour traiter le SAOS, plutôt que il s’agit simplement de traiter la somnolence excessive associée à la maladie.
Les résultats prometteurs pourraient devenir une voie pour que Zepbound soit couvert par l’assurance maladie fédérale aux États-Unis. En mars, les États-Unis Centres de services Medicare et Medicaid (CMS) a publié une nouvelle directive déclarant que « que les médicaments anti-obésité qui reçoivent l’approbation de la FDA pour une indication supplémentaire médicalement acceptée peuvent être considérés comme un médicament Part D pour cette utilisation spécifique.
Les guides ont été publiés environ une semaine après les régulateurs américains élargi l’utilisation approuvée de Wegovy pour inclure la réduction des risques cardiaques chez les adultes obèses ou en surpoids. Novo Nordisk a annoncé les résultats d’un essai clinique qui a découvert le médicament réduire de 20 % le risque d’événements cardiaques graves environ huit mois plus tôt.
La demande croissante de produits de perte de poids a transformé Eli Lilly et Novo Nordisk en les entreprises pharmaceutiques les plus valorisées au monde. Eli Lilly, le créateur de Zepbound, est la dixième plus grande entreprise mondiale par la capitalisation boursière, à 720 milliards de dollars. Et les ventes de Wegovy et Ozempic de Novo Nordisk ont même contribué à stimuler le PIB du Danemark en 2023.
Mais la forte demande pour ces médicaments a également rendu il est difficile pour certains patients de faire exécuter leurs ordonnances. Les États-Unis La Food and Drug Administration a déclaré en avril que deux doses de Zepbound, ainsi que certaines doses du médicament contre le diabète de l’entreprise Mounjaro, sont en approvisionnement limitéLes médicaments seront en pénurie jusqu’à la fin avril au moins en raison de la demande accrue, a déclaré la FDA.
Novo Nordisk a été limiter les doses de démarrage de Wegovy depuis l’année dernière pour garantir qu’il y ait un approvisionnement suffisant pour les patients déjà sous traitement. Mais le problème s’aggrave : Lars Fruergaard, PDG de Novo Nordisk Jørgensen a déclaré en mars que l’écart entre la demande de médicaments amaigrissants et l’offre est si important qu’il faudra des années pour le fermer.
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