Il a été démontré que Zepbound était cinq fois plus efficace qu’un placebo pour réduire les perturbations respiratoires chez les personnes souffrant d’apnée obstructive du sommeil
Eli Lilly $LLY a annoncé aujourd’hui que son médicament à bénéfice pour la perte de poids Zepbound a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis comme premier médicament sur ordonnance pour aider à soulager l’apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère chez les adultes obèses.
Cette approbation pourrait élargir l’accès au médicament, permettant à Zepbound de rejoindre le médicament concurrent de Novo Nordisk, Wegovy, pour la perte de poids et d’être couvert par Medicare.
« Près de la moitié des patients participant aux essais cliniques ont constaté de telles améliorations qu’ils n’ont plus présenté de symptômes associés à l’AOS, ce qui constitue une étape cruciale dans la réduction du fardeau de cette maladie et de ses problèmes de santé interconnectés », a déclaré Patrik Jonsson, président de Lilly Cardiometabolic Health et de Lilly USA, dans un communiqué de presse.
L’approbation est basée sur un essai clinique réalisé plus tôt cette année, qui a montré que Zepbound était cinq fois plus efficace qu’un placebo pour réduire les perturbations respiratoires, avec 25 perturbations de moins par heure contre cinq avec le placebo.
Le médicament a été testé sur 469 participants souffrant d’obésité et d’AOS modérée à sévère, un trouble respiratoire dans lequel les voies respiratoires supérieures d’une personne s’affaissent complètement ou partiellement pendant le sommeil.
Dans un groupe qui n’était pas soumis à un traitement par pression positive continue (PPC) (comme une machine CPAP), le médicament a réduit le nombre moyen de fois où la respiration des participants présentait un blocage restreint ou complet du flux d’air de 27,4 événements par heure (55 %) par rapport à la valeur initiale après 52 semaines.
Dans un autre groupe, qui a poursuivi une thérapie PAP pendant 52 semaines, le nombre moyen d’événements de respiration restreinte ou bloquée a été réduit en moyenne de 30,4 événements par heure (62,8 %). De plus, les deux groupes ont perdu en moyenne 18 % et 20 % de poids corporel par rapport au niveau de référence, respectivement.
Cette nouvelle ouvre également la porte à la couverture du Zepbound par l’assurance maladie fédérale aux États-Unis. En mars, le gouvernement américain a annoncé que le vaccin Zepbound serait couvert par l’assurance maladie fédérale aux États-Unis. Centres de services Medicare et Medicaid (CMS) a publié de nouvelles directives déclarant que « les médicaments anti-obésité qui reçoivent l’approbation de la FDA pour une indication médicale supplémentaire acceptée peuvent être considérés comme un médicament de la partie D pour cette utilisation spécifique ».
Les directives ont été publiées environ une semaine après que les régulateurs américains a étendu l’utilisation approuvée de Wegovy pour inclure la réduction des risques cardiaques chez les adultes obèses ou en surpoids.
Rejoignez plus de 500 000 lecteurs qui commencent leur journée avec Quartz.
En vous abonnant, vous acceptez nos Conditions d'utilisation et notre Politique de confidentialité.
