Ce mois-ci, la FDA a élargi l’utilisation approuvée de Wegovy pour inclure la réduction du risque de problèmes cardiaques graves.
Medicare va commencer à couvrir le médicament populaire de perte de poids Wegovy pour les patients à qui on prescrit ce médicament afin de réduire leur risque de des événements cardiaques graves, tels que des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux, ont annoncé jeudi les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) des États-Unis.
« CMS a publié des guides aux plans Medicare Part D spécifiant que les médicaments anti-obésité qui reçoivent l’approbation de la FDA pour une indication supplémentaire médicalement acceptée peuvent être considéré comme un médicament de la partie D pour cette utilisation spécifique », a déclaré un porte-parole de CMS. a déclaré à Reuters dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
Les nouvelles directives interviennent environ une semaine après que les régulateurs fédéraux ont élargi l’utilisation approuvée de Wegovy pour inclure la réduction des risques cardiaques pour les adultes qui sont atteints. obèses ou en surpoids.
Le médicament très convoité appartient à la même classe de médicaments que le médicament contre le diabète Ozempic, qui est également connu pour ses effets secondaires sur la perte de poids. .
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a étendu le utilisation approuvée de Wegovy le 8 mars, quelques mois après que son fabricant Novo Nordisk a annoncé les résultats d’un essai clinique qui a révélé le médicament réduire de 20 % le risque d’événements cardiaques graves.
Ozempic — également produit par Novo Nordisk — est déjà couvert par Medicare.
Cette nouvelle pourrait rendre plus difficile pour les patients d’exécuter leurs ordonnances, car Novo Nordisk a eu du mal à répondre à la demande croissante de médicaments. médicament. Depuis mai 2023, Novo Nordisk a été limité des doses de démarrage pour garantir qu’il y a suffisamment d’approvisionnement pour les patients qui prennent déjà le médicament.
La société a annoncé en février que dans un effort pour répondre à une pénurie de Wegovy, elle acquis trois installations auprès du plus grand actionnaire de sa société, Novo Holdings, pour 11 milliards de dollars. L’accord a été conclu dans le cadre de l’acquisition par Novo Holdings de la fabrication de médicaments. sociétéCatalent.
Novo Nordisk a déclaré dans un déclaration que l’acquisition augmenterait la capacité de production de l’entreprise à partir de 2026 et au-delà.
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