Un lot de comprimés à libération prolongée Xanax XR a été rappelé à l'échelle nationale par le distributeur Viatris après que le médicament n'ait pas respecté les spécifications de dissolution, a indiqué la Food and Drug Administration.
La FDA a classé le rappel volontaire comme de classe II, ce qui signifie que des conséquences néfastes temporaires sur la santé sont possibles.
Anadolu / Getty Images
Un lot de comprimés à libération prolongée Xanax XR a été rappelé à l'échelle nationale par le distributeur Viatris après que le médicament n'ait pas respecté les spécifications de dissolution, a indiqué la Food and Drug Administration.
Le rappel couvre le lot numéro 8177156 — flacons de 60 comprimés de 3 mg à libération prolongée avec une date d'expiration du 28 février 2027. Une désignation de classe II a été attribuée au rappel, que Viatris a initié le 17 mars — une classification réservée aux situations où la probabilité de préjudice grave est considérée comme éloignée, ou dans lesquelles toute conséquence sanitaire défavorable serait temporaire et médicalement réversible.
Lorsqu'un médicament ne respecte pas les spécifications de dissolution, NBC Chicago rapporte, les responsables de la santé disent que la préoccupation est que les patients peuvent recevoir une dose incohérente ou insuffisante.
La distribution des flacons affectés s'étendait du 27 août 2024 au 29 mai 2025, a indiqué le California State Board of Pharmacy. Le Conseil a ordonné aux patients détenant le lot rappelé de cesser de l'utiliser et appelle les pharmacies à examiner leurs procédures de rappel et leurs protocoles d'assurance qualité pour évaluer si des mesures correctives sont nécessaires.
À la date de publication, Newsweek rapporte que les patients n'ont signalé aucune réaction indésirable liée au lot, et Viatris n'a pas encore commenté publiquement la question. Le nombre total de bouteilles rappelées reste inconnu.
Xanax est le nom de marque de l'alprazolam, une benzodiazépine utilisée pour traiter l'anxiété et les troubles paniques. Newsweek indique qu'environ 3,6 millions de personnes aux États-Unis ont des ordonnances pour cela.
La FDA classe les rappels selon leur gravité. La classe I est la plus sévère et concerne les produits pouvant entraîner la mort ou des dommages graves. La classe III est la moins sévère et couvre les produits peu susceptibles de causer des problèmes de santé. Ce rappel est de classe II, qui se situe entre les deux.
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