Vertex Pharmaceuticals (VRTX+2.20%) les actions ont augmenté vendredi après que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé son nouvel analgésique, le premier du genre approuvé par les régulateurs.
Journavx, ou suzétrigine, a été approuvé pour le traitement des adultes souffrant de douleurs aiguës modérées à sévères, généralement causées par une intervention chirurgicale, une maladie ou des procédures médicales douloureuses. Plus de 80 millions de personnes sont des médicaments prescrits contre la douleur aiguë chaque année, selon Vertex.
La société a déclaré que Journavx est le seul analgésique non opioïde approuvé et la première nouvelle classe de médicaments contre la douleur approuvée depuis plus de deux décennies. Son approbation intervient après des années de recherche et de tentatives de développement de médicaments similaires, ainsi que de la crise des opioïdes. On estime que 81 806 personnes sont mortes d’overdoses liées aux opioïdes en 2022. selon les Centers for Disease Control.
« Avec l’approbation de Journavax, un inhibiteur du signal de la douleur non opioïde et la première nouvelle classe de médicaments contre la douleur approuvée depuis plus de 20 ans, nous avons l’opportunité de changer le paradigme de la gestion de la douleur aiguë et d’établir une nouvelle norme de soins », a déclaré Reshma Kewalramani, PDG de Vertex, dans un communiqué. déclaration.
L’action Vertex a grimpé de plus de 4 % lors des échanges avant bourse vendredi, ajoutant à sa croissance de 8 % depuis le début de l’année.
La FDA a approuvé la prise de Journavax deux fois par jour pour les adultes, Vertex précisant qu’on ne sait pas si l’analgésique est sans danger pour les enfants. Vertex a déclaré avoir établi un coût d’acquisition en gros de 15,50 $ par comprimé de 50 milligrammes.
Lors de son discours au JP Morgan 2025 (JPM+0.36%) Conférence sur les soins de santé plus tôt ce mois-ci, Vertex confirmé il est “prêt à être lancé”, avec des plans pour commencer à vendre le médicament dès qu’il aura obtenu l’approbation de la FDA, selon Fierce Pharma. Vertex a déclaré qu’il s’attend à ce que la suzétrigine bénéficie de la loi sur la prévention de la toxicomanie par les non-opioïdes dans le pays, qui vise à élargir l’accès au traitement non opioïde.
Les analystes de William Blair dirigés par Myles Minter ont déclaré dans une note publiée vendredi que l’approbation de la FDA est une « grande victoire pour Vertex », mais que le Journavx reste plus cher que les opioïdes génériques, qui peuvent coûter environ 50 cents par comprimé. Ils s’attendent à ce que l’analgésique atteigne le « statut de blockbuster », atteignant 1 milliard de dollars de ventes d’ici 2028 et culminant à environ 4,9 milliards de dollars en 2031.
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