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Pharma

Veradermics déclare que sa pilule contre la perte de cheveux a passé une phase avancée d'essai, potentiellement le premier traitement oral approuvé en 30 ans.

Le comprimé à libération prolongée de minoxidil pourrait être le premier traitement oral approuvé par la FDA pour la perte de cheveux de type androgénétique en environ 30 ans.

3 min de lecture·Mis à jour 27 avril 2026
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Veradermics a annoncé lundi que sa pilule expérimentale contre la perte de cheveux, VDPHL01, a atteint tous les critères principaux et secondaires clés lors d'un essai clinique avancé. L'action Veradermics (NYSE : MANE) a augmenté de 45 % en matinée.

L'essai de phase 2/3 a recruté 519 hommes présentant une perte de cheveux de type léger à modéré, randomisés pour recevoir VDPHL01 8,5 mg une fois par jour, VDPHL01 8,5 mg deux fois par jour ou un placebo. Après six mois, les patients du groupe une fois par jour ont gagné en moyenne 30,3 cheveux par centimètre carré par rapport à 7,3 cheveux par centimètre carré dans le groupe placebo. Les patients du groupe deux fois par jour ont gagné 33,0 cheveux par centimètre carré.

Sur les résultats rapportés par les patients, 79,3 % des patients une fois par jour et 86,0 % des patients deux fois par jour ont signalé une amélioration de la couverture capillaire, contre 35,6 % des patients sous placebo. Les enquêteurs ont évalué que 72,0 % des patients une fois par jour et 84,4 % des patients deux fois par jour avaient une meilleure couverture capillaire au sixième mois. Une séparation statistiquement significative du placebo a été observée dès le deuxième mois, le premier point de mesure.

L'essai n'a signalé aucun événement indésirable grave lié au traitement et aucun événement indésirable d'origine cardiaque. Les taux d'événements indésirables globaux étaient similaires entre les groupes de traitement et de placebo, a déclaré Veradermics.

"VDPHL01 est la première formulation orale de minoxidil développée spécifiquement pour la perte de cheveux de type, et maintenant la première à générer des résultats positifs de phase 3 en termes d'efficacité et de sécurité", a déclaré dans un communiqué Michael Gold, M.D., enquêteur de l'étude et dermatologue certifié.

L'ingrédient actif dans VDPHL01 est le minoxidil, le composé le plus connu commercialement sous le nom de Rogaine. Le minoxidil oral a une longue histoire d'utilisation hors AMM pour la perte de cheveux, bien que la menace d'effets secondaires cardiovasculaires — palpitations cardiaques et chutes de tension artérielle, entre autres — ait empêché les médecins d'augmenter les doses, selon MarketWatch. Pour la perte de cheveux spécifiquement, les prescripteurs se sont généralement limités à 5 milligrammes. Grâce à un système de livraison en gel-matrice, VDPHL01 est conçu pour lisser la courbe d'absorption — atténuant les pics de concentration qui provoquent des effets secondaires cardiovasculaires tout en maintenant des niveaux de minoxidil suffisamment élevés, suffisamment longtemps, pour stimuler l'activité folliculaire.

Environ 80 millions d'Américains — environ 50 millions d'hommes et 30 millions de femmes — vivent avec une perte de cheveux de type androgénétique, et le paysage des traitements sur ordonnance a peu changé de manière significative au cours des trois dernières décennies. Les options actuelles incluent le minoxidil topique, le finastéride et une gamme de suppléments en vente libre avec un soutien clinique limité.

Si approuvé, VDPHL01 serait le premier traitement oral non hormonal approuvé par la FDA pour la perte de cheveux de type androgénétique pour les hommes et les femmes, a déclaré Veradermics. Deux études supplémentaires sont en cours : un deuxième essai de Phase 3 chez les hommes, l'Étude '304', dont les données sont attendues dans la seconde moitié de 2026, et l'Étude '306', un essai de Phase 2/3 recrutant actuellement des femmes.

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