Les personnes qui redoutent l’idée d’une coloscopie disposent désormais d’une option moins invasive pour dépister le cancer du côlon et d’autres cancers du rectum.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé lundi un nouveau test sanguin pour le dépistage du cancer colorectal (CCR) pour les adultes de plus de 45 ans.
Le test Shield de Guardant Health est désormais le premier test sanguin approuvé par la FDA comme option de dépistage primaire du cancer colorectal et qui répond aux exigences de couverture Medicare.
Le test fonctionne en recherchant des signaux cancéreux à partir de l’ADN libéré par les tumeurs dans la circulation sanguine.
La décision de la FDA fait suite à une recommandation d’approbation d’un comité consultatif. En mai, le comité a examiné les données d’essais cliniques qui ont montré que le test avait un 83 % de sensibilité dans la détection des personnes atteintes de cancer colorectal et une sensibilité de 88 % dans la détection des cancers colorectaux de stade I, II et III. La sensibilité est la précision du test pour identifier les personnes atteintes d’une maladie.
Bien que le test ne soit pas aussi efficace que d’autres options de dépistage telles que les coloscopies et les tests d’échantillons fécaux pour détecter les excroissances précancéreuses, le comité l’a néanmoins recommandé car il pourrait plaire à un nombre important de personnes qui sont réticentes aux autres options de dépistage.
Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus mortel aux États-Unis, suivi du cancer du poumon. Malgré cela, une personne sur trois Aux États-Unis, les personnes éligibles aux dépistages ne les subissent pas, selon la Colorectal Cancer Alliance.
« Outre ses performances, la valeur d’un test de dépistage doit être mesurée par son accessibilité et la probabilité que les gens l’utilisent », a déclaré Michael Sapienza, PDG de la Colorectal Cancer Alliance, dans un communiqué de presse.
L’American Cancer Society prévoit que plus de 150 000 personnes recevront un diagnostic de cancer colorectal en 2024 et la maladie sera responsable de plus de 53 000 décès.
La première FDA a approuvé un test similaire par Epigenomics en 2016, cependant, ce test — maintenant connu sous le nom de ColoHelth — n’a pas atteint le seuil de sensibilité minimum de 74 % des Centers for Medicare and Medicaid Services américains.
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