Certaines personnes prenant des médicaments de marque Ozempic et Wegovy hors marque consultent un médecin pour des erreurs de dosage, a averti la Food and Drug Administration.
La FDA a émis une alerte vendredi indiquant qu’elle avait reçu des rapports d’événements indésirables concernant des patients ayant fait une surdose de versions injectables moins chères de sémaglutide composé, l’ingrédient actif d’Ozempic et de Wegovy de Novo Nordisk.
Lorsqu’un médicament est en pénurie, la FDA autorise les pharmacies à fabriquer des versions composées ou modifiées du médicament si elles répondent à des exigences réglementaires spécifiques. Cependant, l’agence n’examine pas la sécurité et l’efficacité de ces produits.
« De nombreux patients ayant reçu des flacons de sémaglutide composé manquaient d’expérience en matière d’auto-injections, selon les rapports d’effets indésirables », a déclaré la FDA dans son alerte. « La méconnaissance du retrait d’un médicament d’un flacon dans une seringue et la confusion entre les différentes unités de mesure (par exemple, les millilitres, les milligrammes et les « unités ») peuvent avoir contribué à des erreurs de dosage. »
De plus, la FDA a constaté que les instructions fournies avec les produits demandaient aux utilisateurs d’administrer les médicaments en « unités », qui pouvaient varier en fonction de la concentration, plutôt qu’en milligrammes ou en millilitres. Ces informations ont peut-être conduit certains prestataires de soins de santé à prescrire la mauvaise dose.
Dans certains cas, les patients ont fini par prendre des doses cinq à 20 fois plus importantes que la dose prévue et ont nécessité une hospitalisation.
Les symptômes de surdosage comprenaient des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des évanouissements, des maux de tête, des migraines, une déshydratation, une pancréatite aiguë, des calculs biliaires et une hypoglycémie sévère (faible taux de sucre dans le sang).
Qu’est-ce que le sémaglutide composé ?
Composition est le processus de personnalisation d’un médicament approuvé par un pharmacien ou un médecin agréé par l’État pour répondre aux besoins spécifiques d’un patient individuel.
En règle générale, la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques interdit les préparations magistrales qui ne sont que des copies de médicaments disponibles dans le commerce. Cependant, les médicaments en pénurie ne sont pas considérés par la FDA comme étant disponibles dans le commerce.
L’offre limitée de médicaments de marque très convoités et coûteux comme Ozempic et Wegovy a incité plusieurs plateformes de télésanté à tirer parti de ces sections de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.
Les plateformes de télésanté et les pharmacies en ligne comme Hims&Hers, Ro et d’autres proposent des médicaments pour perdre du poids pour des centaines de dollars de moins que Le prix catalogue d’Ozempic est de près de 1 000 $ et Wegovy Prix de 1 349 $.
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