Gilead a annoncé que son injection biannuelle de lénacapavir a fonctionné avec une efficacité de 100 % pour prévenir les infections par le VIH lors d’un essai clinique à un stade avancé.
Le stock du géant pharmaceutique a augmenté de plus de 9 % pour atteindre environ 69 $ jeudi après l’annonce de l’entreprise.
« Avec zéro infection et une efficacité de 100 %, le lénacapavir administré deux fois par an a démontré son potentiel en tant que nouvel outil important pour aider à prévenir les infections par le VIH. » a déclaré Merdad Parsey, médecin-chef de Gilead. dans un communiqué de presse.
L’essai de phase 3 en double aveugle a impliqué plus de 5 300 femmes cisgenres en Afrique du Sud et en Ouganda.
Dans une analyse intermédiaire de l’étude, il a été constaté que les 2 134 femmes à qui on avait administré du lénacapavir n’avaient pas été infectées par le VIH.
En comparaison, il y a eu 39 cas de VIH dans un groupe de 2 136 femmes qui ont reçu la pilule antivirale Descovy. Et il y en avait 16. cas d’infection dans le groupe de 1 068 personnes qui ont reçu Truvada. Descovy et Truvada, qui tous sont produits par Gilead, sont approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour prévenir les infections au VIH.
Gilead a déclaré qu’elle avait mis fin à l’essai plus tôt après qu’un comité indépendant de surveillance des données ait recommandé à l’entreprise d’offrir du lénacapavir à tous les participants à l’étude.
La société s’attend à annoncer les résultats d’un deuxième essai du médicament, qui est en cours de test sur d’autres populations, y compris des hommes cisgenres qui ont sexe avec des hommes, fin 2024 ou début 2025.
Gilead prévoit de soumettre les résultats des deux essais pour approbation réglementaire.
Le lénacapavir est déjà Approuvé par la FDAlorsqu’ils sont utilisés en association avec d’autres antiviraux pour les personnes atteintes du VIH multirésistant.
Gilead a déclaré en avril que ses ventes avaient augmenté 5 % d’une année à 6,7 milliards de dollars au premier trimestre 2024.
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