La revue scientifique Psychopharmacology a retiré samedi trois articles sur la thérapie assistée par MDMA pour le traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT) en raison d’une « conduite contraire à l’éthique ».
Les rétractations sont intervenues juste un jour après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a rejeté une nouvelle demande de médicament de Lykos Therapeutics pour ses capsules de MDMA, à utiliser en complément de thérapie, pour traiter le SSPT. La FDA a demandé à Lykos de mener une étude de phase 3 supplémentaire pour étudier plus en plus la sécurité et l’efficacité du traitement, selon Lykos.
Dans une notePsychopharmacology a déclaré avoir retiré les articles publiés en 2020 et 2021, après avoir été informé de « violations du protocole équivalant à une conduite contraire à l’éthique » sur l’un des sites où la recherche a été menée.
La revue a déclaré que les auteurs de l’étude ont confirmé qu’ils étaient conscients des violations lorsqu’ils ont soumis les articles, mais n’ont pas divulgué les informations ni supprimé les données générées à partir du site de leur analyse.
Les éditeurs ont ajouté que les auteurs n’avaient pas pleinement divulgué leurs conflits d’intérêts. Plusieurs auteurs des articles sont affiliés à Lykos, notamment la PDG de la société, Amy Emerson.
En 2015, un patient qui participait à un essai sur le site a accusé un thérapeute non agréé d’agression sexuelle, selon documents judiciaires civils. Lykos a dit à STAT, qui a été le premier à signaler les rétractations, qu’elle a déposé une plainte concernant les rétractations auprès du Comité d’éthique des publications. La société a déclaré avoir signalé les violations à la FDA, à Santé Canada et à d’autres organismes de surveillance, mais qu’elle n’a pas divulgué les violations à la revue.
« Les auteurs travaillent activement à corriger toutes les publications, y compris ces données, avec les divulgations appropriées afin de préserver au mieux l’intégrité du dossier scientifique », a déclaré Lykos dans une déclaration à STAT.
Les études rétractées sont distinctes des essais cliniques de phase 3 que Lykos a soumis à la FDA dans sa demande.
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