Novo Nordisk (NVO+3.24%) a publié lundi les résultats des essais cliniques de son successeur potentiel d’Ozempic, décevant Wall Street pour la deuxième fois.
Le géant pharmaceutique, connu pour son médicament à succès contre le diabète Ozempic, a annoncé lundi que les patients prenant son médicament expérimental contre le diabète et la perte de poids, CagriSema, perdu un en moyenne 15,7 % de leur poids corporel après 68 semaines dans un essai clinique de phase 3.
Il s’agissait de la deuxième des quatre études de phase 3 prévues sur le médicament. Le premier essai, appelé REDEFINE 1, a testé CagriSema chez des personnes obèses ou en surpoids, mais qui n’étaient pas atteintes de diabète de type 2. Dans cette étude, les patients ont perdu en moyenne 22,7 % de leur poids corporel après 68 semaines.
La deuxième étude, REDEFINE 2, s’est concentrée sur 1 206 patients obèses ou en surpoids atteints de diabète de type 2. Aucun des deux essais n’a répondu aux attentes de l’entreprise ou des analystes, qui s’attendaient à une perte de poids moyenne de 25 %.
Novo Nordisk espérait qu’en imitant plusieurs hormones, CagriSema permettrait une perte de poids plus importante. Le médicament associe le sémaglutide — l’ingrédient actif d’Ozempic et de Wegovy — au cagrilintide, un agoniste du récepteur de l’amyline et de la calcitonine, d’où le nom CagriSema.
À titre de comparaison, la dose la plus élevée de Wegovy de Novo Nordisk a entraîné une perte de poids moyenne de 15 % après 68 semaines d’essais cliniques. Pendant ce temps, les patients prenant la dose la plus élevée d’Eli Lilly (L’amour) médicament rival, Zepbound, a obtenu plus 20 % de perte de poids après 72 semaines.
L’action de Novo Nordisk a chuté de plus de 8 % lundi matin suite à cette nouvelle.
« Nous pensions que les adultes vivant à la fois avec un surpoids ou une obésité et un diabète de type 2 représentaient le segment de patients pour lequel CagriSema avait les meilleures chances de surpasser Zepbound. Par conséquent, nous pensons que les résultats d’aujourd’hui sont particulièrement décevants », a écrit Andy Hsieh, analyste chez William Blair, dans une note.
CagriSema appartient à une classe de médicaments appelés GLP-1 ou médicaments incrétines, popularisés par Ozempic. Ces médicaments imitent les hormones intestinales qui régulent la glycémie et réduisent l’appétit.
Morgan Stanley (MS+0.85%) les analystes anticipent que le marché mondial pour ces médicaments atteindra 105 milliards de dollars d’ici 2030. En conséquence, plusieurs sociétés pharmaceutiques se lancent dans une course pour développer des médicaments de perte de poids plus puissants.
Novo Nordisk prévoit actuellement de déposer une demande d’approbation réglementaire pour CagriSema au premier trimestre 2026.
« Nous sommes impatients de présenter ce deuxième essai pivot aux autorités réglementaires dans le but de rendre cette thérapie de nouvelle génération accessible aux millions de patients qui en ont besoin », a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif du développement chez Novo Nordisk, dans un communiqué de presse.
Pendant ce temps, Viking Therapeutics (VKTX-2.42%) et Amgen (AMGN+0.36%), qui développent également des médicaments de perte de poids de nouvelle génération, ont vu leurs actions augmenter respectivement de 3,5 % et 1 % lundi.
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