Une nouvelle insuline expérimentale pourrait un jour réduire les injections quotidiennes à des injections hebdomadaires pour les personnes qui dépendent de ce médicament qui peut sauver leur vie.
Eli Lilly a annoncé jeudi des résultats positifs de ses derniers essais cliniques de phase 3, QWINT-1 et QWINT-3, pour son insuline efsitora hebdomadaire. Les nouveaux résultats s’ajoutent aux preuves que l’insuline à action prolongée de la société est tout aussi efficace que les doses quotidiennes traditionnelles pour les personnes atteintes de diabète de type 2.
« De nombreux patients hésitent à commencer l’insuline en raison de la charge que cela représente pour eux », a déclaré Jeff Emmick, vice-président principal d’Eli Lilly, dans un communiqué de presse. « Avec un schéma posologique simple à dose fixe, l’efsitora une fois par semaine pourrait permettre aux personnes diabétiques de commencer et de gérer plus facilement l’insulinothérapie, tout en réduisant l’impact de celle-ci sur leur vie quotidienne. »
Eli Lilly a annoncé aujourd’hui que les patients atteints de diabète de type 2 participant à l’essai QWINT-1 qui prenaient de l’insuline pour la première fois ont vu leurs taux d’HbA1c baisser en moyenne de 1,31 % après 52 semaines de traitement à doses fixes d’efsitora. À titre de comparaison, les patients participant à l’essai prenant de l’insuline quotidiennement ont vu leurs taux d’HbA1c baisser de 1,27 %. Les tests d’HbA1c mesurent a Taux de sucre dans le sang du patient sur une période de trois mois.
Paul Owens, vice-président du développement mondial de la marque chez Eli Lilly, a déclaré à Quartz que l’essai était une étude à dose fixe « première du genre » qui utilisait des stylos auto-injecteurs à dose unique, comme ceux utilisés pour les traitements Mounjaro et Zepbound de la société.
Depuis des décennies, les patients diabétiques doivent ajuster leur dose d’insuline en fonction de leur glycémie, ce qui, selon Owens, peut être « pénible ».
« Pensez au potentiel de 313 injections de moins par an », a déclaré Owens. « Nous avons vraiment la possibilité de fournir une solution innovante qui permet de contrôler et de maintenir l’A1C et qui aide les gens à se sentir maîtres de leur maladie. »
Dans un essai parallèle, QWINT-3, la société a constaté qu’efsitora aidait également les patients atteints de diabète de type 2 qui prenaient auparavant des injections quotidiennes d’insuline. Dans ce groupe, les patients prenant de l’efsitora ont vu leur taux d’A1C chuter de 0,86 % après 26 semaines, contre 0,75 % pour les personnes prenant de l’insuline quotidiennement.
Ces résultats s’appuient sur d’autres essais portant sur la nouvelle insuline, qui ont donné des résultats similaires plus tôt cette année. La semaine prochaine, Eli Lilly devrait présenter les résultats détaillés des essais QWINT-2 et QWINT-5 lors de la réunion annuelle 2024 de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD).
Les résultats détaillés des études QWINT-1 et QWINT-3 sont attendus à une date ultérieure.
Cette nouvelle intervient également alors que le géant pharmaceutique, connu pour ses médicaments contre le diabète et la perte de poids Mounjaro et Zepbound, se bat contre son rival Novo Nordisk, fabricant d’Ozempic, pour introduire une insuline à action prolongée plus pratique sur le marché américain.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a rejeté la demande d’autorisation de mise sur le marché de Novo Nordisk pour son insuline hebdomadaire, Awiqli, en juillet. La FDA a envoyé au géant pharmaceutique danois une lettre de réponse complète faisant des demandes liées au processus de fabrication du médicament et à son utilisation pour le diabète de type 1.
En mai dernier, un comité consultatif de la FDA a déterminé qu’Awiqli présentaient un risque plus élevé d’hypoglycémie — faible taux de glycémie — chez les patients atteints de diabète de type 1, par rapport à l’insuline quotidienne traditionnelle.
Owens a déclaré qu’Eli Lilly n’avait pas encore pris de décision sur une éventuelle demande réglementaire pour l’efistora, mais qu’elle « continuerait à prendre des décisions fondées sur des données concernant le développement futur ».
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