Novo Nordisk a répondu aujourd’hui à la suggestion de la Federal Trade Commission (FTC) des États-Unis qu’elle déposé des brevets « indésirables » pour empêcher la concurrence et augmenter les prix.
Le fabricant d’Ozempic a nié tout acte répréhensible, déclarant que les brevets contestés, y compris pour son médicament populaire contre le diabète, avaient tous été approuvés par le bureau des brevets. et a suivi les protocoles de la FDA.
« Nous parlons tout d’abord des brevets des appareils, et nous parlons des brevets qui sont valides et accordés par l’organisme américain des brevets. Bureau”, a déclaré Karsten Munk Knudsen, directeur financier de Novo Nordisk, lorsqu’on lui a demandé de commenter le défi lors d’un appel avec des analystes.
Dans lettre à Novo Nordisk, la Commission a déclaré qu’elle contestait également les inscriptions de brevets concernant les marques Saxenda et Victoza de l’entreprise. Les défis de la FTC des listes de brevets d’appareils spécifiquement ciblées comme celle couvrant Ozempic ”dispositif d’injection avec ressort de torsion et affichage rotatif.»
“Nous évaluons soigneusement si nous suivons les protocoles appropriés pour [la] FDA et nous avons demandé des conseils et des commentaires à ce sujet”, a déclaré Knudsen. à l’appel. «Nous pensons que ce que nous avons fait est approprié, mais bien sûr, nous suivrons les règles établies telles qu’édictées. par la FDA.
Les listes sont documentées dans ce qu’on appelle la Food and Drug Administration (FDA) Livre Orange — une liste de médicaments approuvés par la FDA. Le Livre orange contient des listes de brevets pour les ingrédients du médicament, les processus de fabrication et la propriété intellectuelle. La FTC fait valoir que des listes incorrectes ou inexactes entraînent des prix des médicaments artificiellement élevés, en retardant l’entrée sur le marché d’alternatives génériques moins chères.
Les fabricants de médicaments disposent désormais de 30 jours à compter de l’envoi des lettres pour retirer ou modifier les listes contestées ou prouver qu’elles sont conformes. exigences réglementaires.
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