L'étude de Phase 2a de bempikibart de la société biotechnologique a montré une réduction moyenne de 35,3 % des scores de perte de cheveux, avec pour objectif un programme de dépôt d'enregistrement d'ici début 2027.
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Q32 Bio a annoncé des résultats positifs à 36 semaines de la partie B de son essai SIGNAL-AA de phase 2a de bempikibart dans l'alopécie areata sévère ou très sévère lundi, une annonce qui a fait grimper les actions de 9,30 $ — un gain de 83 % — à un prix de clôture de 20,51 $.
Le critère d'efficacité principal de l'essai a été atteint, la population prévue à l'origine de l'analyse ayant affiché une baisse moyenne de 35,3 % des scores de l'outil de gravité de l'alopécie par rapport au départ à la semaine 36, a indiqué la société. Au sein de cette population, 40 % des patients ont atteint le seuil SALT-20 — défini comme une couverture capillaire du cuir chevelu de 80 % ou plus — et 44 % ont franchi les barres SALT30 et SALT50. Dans l'ensemble du groupe d'intention de traiter de tous les 33 patients inscrits, une réponse SALT-20 a été enregistrée chez 30,3 %.
L'éligibilité nécessitait des scores SALT de base de 50 à 100, et 36,4 % des participants — plus d'un sur trois — avaient des antécédents d'utilisation d'inhibiteurs oraux de JAK. Le régime posologique a commencé par quatre doses hebdomadaires consécutives de 200 mg administrées par voie sous-cutanée, puis est passé à 200 mg toutes les deux semaines pour le reste de la période de traitement de 32 semaines.
Les données de suivi collectées après la fin de la posologie ont offert des signaux précoces d'un bénéfice durable, a indiqué la société, car un certain nombre de patients ont conservé, voire continué à gagner, de la repousse capillaire une fois le traitement terminé — parmi eux un individu qui a atteint une repousse capillaire complète.
Le Bempikibart, qui agit comme un anticorps anti-IL-7Rα entièrement humain pour interrompre les signaux IL-7 et TSLP, a également démontré un profil de sécurité favorable. Les données de sécurité n'ont montré aucun événement indésirable grave lié au traitement et aucun événement indésirable de grade 3 ou supérieur. Les réactions au site d'injection ont été l'événement indésirable le plus fréquemment signalé lors du traitement, survenant chez 36,3 % des patients ; toutes ont été caractérisées comme bénignes et se sont résolues d'elles-mêmes sans nécessiter d'intervention.
"Nous croyons que ces résultats soulignent l'opportunité de fournir une option de traitement différenciée et ciblée pour les patients qui restent en besoin d'une alternative efficace, sûre et plus durable aux inhibiteurs de JAK", a déclaré Jodie Morrison, PDG de Q32 Bio, dans un communiqué.
Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, professeur associé de dermatologie et vice-président des essais cliniques et de l'innovation à l'Hôpital Brigham and Women's, Harvard Medical School, a cité l'inclusion de patients expérimentés aux inhibiteurs JAK comme significative. "Les données d'efficacité robustes dans une population comprenant des patients expérimentés aux inhibiteurs JAK, combinées à un profil de sécurité différencié, démontrent le potentiel du bempikibart à être un traitement de première intention pour l'alopécie areata", a-t-il déclaré dans un communiqué.
Q32 Bio a déclaré qu'il vise la première moitié de 2027 pour lancer un programme dirigé par enregistrement pour le bempikibart, et il s'attend à partager l'ensemble complet des données de la partie B lors d'une prochaine conférence médicale. Environ 700 000 personnes aux États-Unis vivent avec l'alopécie areata, selon la société, qui a cité la National Alopecia Areata Foundation.
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