Le géant pharmaceutique Pfizer a déclaré mardi qu’il prévoyait de demander l’approbation réglementaire pour étendre l’utilisation autorisée de son vaccin RSV, Abrysvo, pour adultes de 18-59 ans , suite aux résultats positifs d’un essai clinique de dernière étape. Il n’existe actuellement aucun vaccin approuvé pour les adultes de moins de 59 ans qui présentent un risque accru de contracter le virus respiratoire.
« Nous sommes ravis de répondre à un besoin important non satisfait, en attendant l’approbation des autorités de réglementation, car ABRYSVO a le potentiel pour devenir le premier et le seul Vaccin contre le VRS pour les adultes de 18 ans et plus », Vice-président principal de Pfizer et responsable de la recherche et du développement de vaccins Annaliesa Anderson. dit dans un communiqué de presse.
Le VRS, ou virus respiratoire syncytial, est une cause fréquente de maladies respiratoires chez les jeunes nourrissons et les adultes plus âgés. Aux États-Unis, le VRS est responsable de 60 000 à 160 000 hospitalisations et de 6 000 à 13 000 décès chez les personnes âgées chaque année, selon Pfizer.
La société pharmaceutique a lancé son vaccin contre le RSV l’année dernière, pour lequel la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé adultes de plus de 60 ans et la femme enceinte comme moyen pour protéger leurs enfants. La FDA également l’année dernière approuvé le vax RSV d’AstraZeneca pour les nourrissons.
Dans cette nouvelle étude, Pfizer a testé son vaccin sur 681 personnes entre 18 et 59 ans qui souffrent de maladies chroniques qui les rendent vulnérables. au RSV. Environ 10 % de cette population vit avec une telle condition.
L’essai a révélé que le vaccin entraînait une réponse immunitaire similaire à son précédent essai de phase 3 du médicament pour les personnes âgées. Un mois après avoir pris le vaccin, les participants ont développé au moins quatre fois plus de niveaux d’anticorps neutralisants pour les deux principaux types de VRS.
Pfizer contre GSK — la course à la dominance du marché
La nouvelle intervient alors que Pfizer essaye de rattraper la entreprise glaxoSmithKline (GSK) basée au Royaume-Uni. Son vaccin RSV pour adultes a été approuvé par la FDA en mai. La société fait déjà l’objet d’un examen prioritaire avec la FDA afin d’étendre l’utilisation approuvée de son injection aux adultes de 50 à 59 ans. L’agence devrait prendre une décision d’ici le 7 juin.
Le vaccin de GSK, Arexvy, a généré 1,2 milliard de livres (1,6 milliard de dollars) de revenus pour l’entreprise en 2023.
À titre de comparaison, Abrysvo de Pfizer a généré 515 millions de dollars de revenus en 2023.
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