NOWDiagnostics, basé en Arkansas, prévoit de lancer son test sanguin à domicile « First To Know » plus tard cette année
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé vendredi le premier test en vente libre permettant de détecter les anticorps de la syphilis dans le sang humain. Le nouveau test promet d’offrir une option plus privée aux personnes qui pensent avoir été exposées à l’infection sexuellement transmissible.
Le test de syphilis « First To Know » est produit par NOWDiagnostics, une société basée en Arkansas, et est capable de fournir des résultats en 15 minutes à partir d’une seule goutte de sang.
Cependant, la FDA note que ce test seul n’est pas suffisant pour diagnostiquer une infection à la syphilis et doit être suivi de tests supplémentaires et d’une consultation avec un professionnel de la santé.
« L’accès aux tests à domicile peut contribuer à accroître le dépistage initial de la syphilis, notamment chez les personnes qui peuvent être réticentes à consulter leur prestataire de soins de santé au sujet d’une éventuelle exposition à une infection sexuellement transmissible », a déclaré Michelle Tarver, directrice du Centre des dispositifs et de la santé radiologique de la FDA, dans un communiqué. Communiqué de presse. « Cela peut conduire à une augmentation des tests en laboratoire pour confirmer le diagnostic, ce qui peut entraîner une augmentation du traitement et une réduction de la propagation de l’infection. »
La FDA a approuvé le test à la suite d’un essai clinique qui a révélé qu’il était capable d’identifier 93,4 % des échantillons positifs par rapport à trois tests de laboratoire approuvés par la FDA.
«« Les tests sont l’un des outils les plus importants dont nous disposons pour prévenir la propagation des infections sexuellement transmissibles et, pour la première fois, les consommateurs disposent désormais d’un test de syphilis rapide et simple qui peut être effectué dans l’intimité de leur domicile, avec un résultat en quelques minutes », a déclaré Rob Weigle, PDG de NOWDiagnostics, dans un communiqué. déclaration.
L’approbation intervient alors que des cas de syphilis ont été signalés augmenté 80 % aux États-Unis entre 2018 et 2022, selon les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC).
Si elle n’est pas traitée, la syphilis peut causer de graves dommages au cœur et au cerveau et entraîner la cécité, la surdité et la paralysie, a déclaré la FDA.
NOWDiagnostics prévoit de rendre son test disponible chez les principaux détaillants et en ligne au cours du second semestre de l’année.
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