L’Agence européenne des médicaments a pris sa décision sur la base d’une étude qui a révélé que ce médicament populaire pour perdre du poids réduisait le risque d’événements cardiaques graves de 20 %.
Wegovy, le médicament amaigrissant populaire de Novo Nordisk, vient de recevoir le soutien de l’autorité de réglementation médicale de l’Union européenne pour étendre son utilisation afin d’inclure la réduction du risque d’événements cardiaques graves chez les personnes en surpoids ou obèses. Cette nouvelle ouvre la porte à la prescription de ce médicament amaigrissant très convoité à encore plus de patients.
Le géant pharmaceutique danois a déclaré jeudi que le comité consultatif des médicaments de l’Agence européenne des médicaments (EMA) soutenait son projet de mettre à jour l’étiquette de Wegovy afin de refléter ses bienfaits pour la santé cardiaque.
« Nous pensons que la recommandation de mise à jour de l’étiquette de l’EMA pour Wegovy constitue une étape importante pour les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires et d’obésité », a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif et responsable du développement chez Novo Nordisk, dans un communiqué. Communiqué de presse.
La décision était basée sur les données d’un essai clinique financé par Novo Nordisk qui a révélé que le sémaglutide, l’ingrédient actif de Wegovy et d’Ozempic, réduisait de 20 % le risque d’événements cardiaques majeurs tels que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les décès.
Novo Nordisk a déclaré qu’il ajouterait l’utilisation élargie sur l’étiquette et les informations de prescription de Wegovy d’ici un mois.
Le soutien de l’EMA intervient quelques jours seulement après la Le régulateur médical du Royaume-Uni a également approuvé l’utilisation de Wegovy pour prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux chez les personnes en surpoids ou obèses.
En mars, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fait de même en ouvrant l’accès à Nous offrons des millions d’Américains sous Medicare.
Ventes Wegovy et Ozempic ont transformé Novo Nordisk en l’un des plus grandsles entreprises pharmaceutiques les plus valorisées au monde. Mais la forte demande l’a également rendu il est difficile pour certains patients de faire exécuter leurs ordonnances.
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