La start-up de puces cérébrales a publié des détails sur ses essais sur des humains sur le site Web du NIH
Neuralink, la start-up de la puce cérébrale d’Elon Musk, a soumis des détails à une base de données gouvernementale sur une étude en cours qui teste son interface cerveau-ordinateur (BCI) dispositif chez les humains, malgré le fait qu’il n’était pas obligatoire.
Neuralink a enregistré son étude sur l’interface cerveau-ordinateur précise implantée par robotiquement (PRIME) comme “première étude de faisabilité précoce chez l’homme» avec le site Web du National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, ClinicalTrials.gov. Neuralink teste actuellement son BCI, qui vise à aider les gens avec un contrôle tétraplégique sévère en dehors de la technologie en utilisant leurs pensées.
D’après les détails de l’étude publiée sur ClinicalTrials.gov lundi, l’étude, qui est conçue pour évaluer la fonctionnalité du cerveau de Neuralink. l’implant et le robot utilisé pour implanter le dispositif ont commencé en janvier de cette année et devraient fonctionner jusqu’en 2031 avec une estimation trois patients. L’étude surveillera les événements indésirables liés au dispositif et à la procédure jusqu’à 72 mois après l’implantation du dispositif.
Les essais cliniques menés aux États-Unis doivent publier les détails sur le site Web du NIH. Depuis que l’étude Neuralink a été approuvée par l’US Food et l’administration des médicaments en tant que première étude de faisabilité, cependant,il est exempt de cette règle.
Les premières études de faisabilité ne sont pas des essais cliniques standard conçus pour tester la sécurité et l’efficacité d’un médicament ou d’un dispositif médical. Au lieu de cela, elles aident les entreprises développent le concept de leur produit et fournissent des données de sécurité initiales. Certaines grandes revues médicales exigent cependant de toute façon que ces études soient enregistrées.
La semaine dernière, la FDA a donné à Neuralink le feu vert officiel pour implanter sa puce cérébrale expérimentale sur un deuxième patient.
L’approbation est intervenue après que Neuralink ait déclaré que certains fils, qui sont utilisés pour enregistrer l’activité neuronale, rétracté du cerveau du premier patient de l’entreprise.
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