Merck a annoncé lundi qu’elle mettait fin à son essai de phase 3 d’un traitement expérimental combiné pour le cancer de la peau après des effets secondaires. des médicaments ont conduit les patients à abandonner l’étude.
L’étude visait à déterminer si une combinaison du médicament phare contre le cancer de la société, Keytruda, et de son anticorps expérimental vibostolimab était plus efficace pour traiter les lésions réséquées. mélanome à haut risque par par à Keytruda seul.
Une analyse pré-planifiée de l’étude a révélé qu’un taux plus élevé d’abandons chez les patients prenant le traitement combiné, par rapport à ceux uniquement la prise de Keytruda rendait « hautement improbable que l’essai puisse obtenir une amélioration statistiquement significative » de son critère d’évaluation principal. Les effets secondaires étaient principalement liés à des « expériences indésirables d’origine immunitaire ».
Un comité indépendant de surveillance des données a recommandé que les patients prenant le médicament combiné se voient offrir la possibilité d’être traités uniquement avec Keytruda.
« Grâce à notre programme de développement clinique, nous continuons à poser les questions difficiles dans le but d’explorer pleinement le potentiel des nouvelles coformulations et des combinaisons qui s’appuient sur les fondations de Keytruda, dans le but d’améliorer les normes de soins actuelles et d’aider encore plus de patients atteints de cancer ", a déclaré le Dr Marjorie Green, vice-présidente principale et responsable de l’oncologie, développement clinique mondial chez Merck Research Laboratories, dans un communiqué de presse.
Merck a déclaré qu’il partagerait les résultats de l’essai avec la communauté scientifique et les organismes de réglementation.
La société continuera à tester le vibostolimab en association avec Keytruda pour d’autres types de cancers, même si le traitement a autre revers.
La Food and Drug Administration a approuvé pour la première Keytruda en 2014 pour traiter le mélanome. Depuis puis, il a reçu l’approbation pour traiter plusieurs types de cancers, y compris le cancer du poumon et le carcinome. La société pharmaceutique est désormais se préparant à ce que son brevet sur le médicament expire en 2028. Les compagnies pharmaceutiques à sens unique faire face aux expirations imminentes des brevets est de combiner des médicaments et ensuite de breveter ces nouvelles formulations.
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