L’organisme de réglementation de la santé du Royaume-Uni a déclaré qu’une enquête n’avait trouvé aucune preuve que les médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids soient liés à des pensées ou des actions suicidaires.
Un étude séparée en utilisant les données d’une base de données de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les effets indésirables signalés par les patients et les prestataires de soins de santé, nous avons repéré un lien potentiel en matière de sémaglutide, l’ingrédient actif de Wegovy et d’Ozempic. Cette étude, publiée en août, a montré que les personnes prenant du sémaglutide présentaient un risque 45 % plus élevé de pensées suicidaires, par rapport à tous les autres médicaments de la base de données.
Bien que l’étude ait été publiée en dehors de la période d’examen du régulateur, ses conclusions ont été prises en compte par l’agence, mais elles n’ont pas eu d’incidence sur le résultat final.
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a initialement lancé une enquête sur les traitements GLP-1 l’année dernière, après avoir reçu plusieurs rapports de personnes prenant du sémaglutide et d’autres médicaments similaires, connus collectivement sous le nom d’agonistes des récepteurs GLP-1, présentant un comportement suicidaire.
L’agence a déclaré qu’après avoir examiné les données post-commercialisation, les données d’essais cliniques, les études épidémiologiques et la littérature scientifique, elle n’a pas pu trouver de preuve d’un lien de cause à effet entre les traitements populaires et les pensées ou actions suicidaires.
« Nous concluons que les données disponibles ne soutiennent pas une association causale entre les agonistes du récepteur GLP-1 et le suicide, les idées suicidaires, l’automutilation et la dépression, et par conséquent, aucune mise à jour des informations sur le produit n’est justifiée à l’heure actuelle », a déclaré la MHRA dans un communiqué. déclaration.
L’agence de santé a déclaré qu’elle continuerait à surveiller les réactions psychiatriques graves associées à ces médicaments et à examiner les nouvelles données dès qu’elles seront disponibles.
Plus tôt cette année, les deux Food and Drug Administration (FDA) et le Agence européenne des médicaments ont mené leurs propres enquêtes sur la question. Les deux organismes de réglementation de la santé ont déterminé qu’il n’y avait aucun lien entre les médicaments populaires pour perdre du poids et les pensées suicidaires.
Au moment de l’examen de la FDA, l’agence a déclaré qu’elle ne pouvait pas exclure définitivement qu’« un faible risque puisse exister » et qu’elle continuerait à surveiller les effets secondaires.
L’examen de la FDA a fait suite à une étude financée par les National Institutes Health qui a révélé que les patients prenant du sémaglutide, l’ingrédient actif d’Ozempic et de Wegovy, présentaient en réalité une risque plus faible de pensées suicidaires que ceux qui ont pris d’autres médicaments contre le diabète et l’obésité.
Georgios Schoretsanitis, psychiatre à l’hôpital Zucker Hillside de Glen Oaks, dans l’État de New York, auteur principal de l’étude publiée en août, a reconnu que les examens effectués par les organismes gouvernementaux de réglementation de la santé n’ont trouvé aucune preuve claire d’une relation de cause à effet entre le sémaglutide et les idées suicidaires.
Cependant, il a noté que d’autres études, y compris celle de son équipe, ont identifié une association potentielle entre le sémaglutide et les rapports d’événements indésirables suicidaires.
« Nos résultats étendent les analyses précédentes, notamment en ce qui concerne les comorbidités/sensibilités des utilisateurs de sémaglutide », a déclaré Schoretsanitis à Quartz dans une déclaration envoyée par courriel. « Les cliniciens et les patients ne doivent pas interpréter ces résultats comme une preuve d’une relation de cause à effet entre les idées suicidaires et le sémaglutide, car les études de pharmacovigilance ne peuvent pas le prouver, mais montrent uniquement une association entre l’utilisation du sémaglutide et les rapports d’idées suicidaires. »
Il a également souligné que l’étude a révélé une incidence plus élevée de pensées suicidaires chez les patients qui prenaient également des antidépresseurs. Schoretsanitis conseille aux médecins d’informer les patients des risques liés au sémaglutide, d’examiner leurs antécédents de santé mentale et d’évaluer leur état mental avant de commencer le traitement.
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