Un groupe commercial a intenté une action en justice contestant la décision de la FDA de retirer l’ingrédient actif du Zepbound d’Eli Lilly d’une liste de médicaments en pénurie
Eli Lilly $LLY (L’amour) appelle les entreprises qui ont vendu des versions hors marque de ses médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids pendant les pénuries généralisées à arrêter la production maintenant que les approvisionnements se stabilisent. Mais certaines de ces entreprises ne reculent pas sans se battre.
Bloomberg a rapporté aujourd’hui que le géant pharmaceutique envoie des centaines de lettres de mise en arrêt et d’abstention aux entreprises de télésanté, aux pharmacies de préparation et aux spas médicaux, exigeant qu’elles arrêtent de produire et de vendre des versions composées de tirzepatide — l’ingrédient actif du Mounjaro et du Zepbound d’Eli Lilly.
« Étant donné que les médicaments approuvés par la FDA de Lilly sont disponibles, vous devez immédiatement cesser toute production, vente, distribution et commercialisation » des médicaments composés, a déclaré Eli Lilly dans les lettres, selon Bloomberg.
Eli Lilly n’a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire de Quartz.
Composition fait référence à la personnalisation d’un médicament approuvé par une pharmacie ou un médecin pour répondre aux besoins spécifiques d’un patient.
Normalement, la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques interdit les préparations magistrales qui ne sont que des copies de médicaments existants. Cependant, si un médicament est en pénurie, il n’est pas considéré comme disponible dans le commerce par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette lacune a conduit plusieurs entreprises de santé numérique à produire des versions moins chères de médicaments de marque pour la perte de poids lors des récentes pénuries.
Le tirzépatide appartient à une classe de médicaments appelés traitements GLP-1. Ces médicaments imitent les hormones qui régulent la glycémie et suppriment l’appétit et sont devenus très recherchés pour leurs effets de perte de poids.
La montée en flèche des ventes de ces traitements a transformé Eli Lilly en l’entreprise pharmaceutique la plus valorisée au monde. La montée en vol de la demande a également rendu difficile pour certains patients de remplir leurs ordonnances, conduisant à des pénuries.
La semaine dernière, la FDA a marqué le Pénurie de tirzépatide résolue, une pression croissante sur les entreprises qui vendent des versions hors marque. Semaglutide, le médicament à l’origine du traitement de Novo Nordisk (NVO) Ozempic et Wegovy, restent dans la base de données sur les pénuries de médicaments de la FDA.
Un groupe commercial, l’Alliance for Pharmacy Compounding, a demandé à ses membres de « cesser immédiatement de préparer et de distribuer des copies préparées de Mounjaro et de Zepbound ».
Par ailleurs, l’Outsourcing Facilities Association a intenté une action en justice au Texas contre la FDA, contestant sa décision de retirer le tirzepatide de sa liste de produits en pénurie et exigeant que cette décision soit annulée.
Dans son procès, obtenu par Ars TechnicaLe groupe a qualifié la décision de la FDA d’« imprudente et arbitraire » et a fait valoir qu’elle « priverait les patients d’un traitement vital pour le diabète de type 2 et l’obésité ».
L’association affirme également que la FDA a violé la loi administrative en n’autorisant pas de période de commentaires publics, en ne fournissant pas de preuve d’un approvisionnement adéquat et en négligeant de publier la décision dans le registre fédéral.
Contactée pour commentaires, la FDA a déclaré qu’elle « ne faisait aucun commentaire sur les litiges en cours ».
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