L'injection triple-hormonale a surpassé les médicaments amaigrissants existants et s'est rapprochée des résultats de la chirurgie bariatrique dans une étude de 80 semaines.
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Eli Lilly $LLY a déclaré jeudi que les patients prenant la dose maximale de son nouveau médicament, le retatrutide ont perdu en moyenne 31,9 kg sur 80 semaines, représentant une réduction de 28,3% du poids corporel. Près de la moitié de ces patients ont atteint la marque de 30% de perte de poids, a déclaré le géant pharmaceutique.
L'essai TRIUMPH-1 a recruté 2 339 adultes obèses ou en surpoids et a testé trois doses de retatrutide contre placebo. À la marque des 80 semaines, environ 65,3% de ceux sous la dose de 12 mg étaient passés en dessous d'un IMC de 30, le seuil utilisé pour définir l'obésité, a déclaré Lilly. Dans une extension de l'étude allant jusqu'à 104 semaines, un sous-groupe de patients dont l'IMC était d'au moins 35 — un niveau associé à un risque cardiovasculaire et métabolique élevé — a perdu en moyenne 38,5 kg, soit 30,3% de leur poids de départ.
Lilly a également testé une dose inférieure de 4 mg précédemment non utilisée dans d'autres essais. Au cours de la même période de 80 semaines, les personnes affectées à cette dose ont perdu en moyenne 21,4 kg, une réduction de 19% par rapport à leur poids de base. Lilly a noté que les abandons dus à des événements indésirables étaient en fait plus faibles parmi les participants de 4 mg — à environ 4% — que parmi ceux recevant le placebo, où le chiffre était proche de 5%.
Le directeur scientifique et des produits de Lilly, Dan Skovronsky, a décrit le chiffre de 30% comme extraordinaire, affirmant que de tels résultats étaient jusqu'à présent l'apanage exclusif de la chirurgie bariatrique. "Nous n'avons pas vu ce niveau de perte de poids auparavant avec ce type de médicaments", a déclaré Dan Skovronsky à CNBC.
Les effets secondaires étaient cohérents avec d'autres thérapies basées sur l'incrétine. Parmi ceux prenant la dose de 12 mg, des nausées ont été signalées par 42,4 % des patients, tandis que la diarrhée et la constipation ont affecté respectivement 32 % et 26,1 %, selon Lilly. La dysesthésie — une condition sensorielle pénible impliquant des sensations cutanées ou nerveuses anormales — est apparue chez plus de 12 % des patients assignés à la dose la plus élevée, une découverte cohérente avec les études antérieures sur le retatrutide. Le taux d'abandon en raison d'effets indésirables à la dose de 12 mg était de 11,3 %.
Contrairement aux traitements de l'obésité par injection existants, le retatrutide engage simultanément trois voies hormonales distinctes — GLP-1, GIP et glucagon. Zepbound, le leader actuel du marché de Lilly, ne couvre que les deux premiers, et le Wegovy de Novo Nordisk est limité au GLP-1 seul. Dans une couverture antérieure de Quartz, Lilly a rapporté des résultats de Phase 3 montrant que le retatrutide a aidé les patients atteints de diabète de type 2 à perdre jusqu'à 16,8 % de leur poids corporel sur 40 semaines, dépassant les médicaments antidiabétiques existants.
Une soumission réglementaire à la FDA n'a pas encore été faite, bien que Lilly ait indiqué qu'une demande pourrait être présentée avant la fin de l'année, NBC News a rapporté. Des résultats plus détaillés de TRIUMPH-1 seront présentés lors des sessions scientifiques de l'American Diabetes Association, a déclaré Lilly. D'autres résultats d'essais de Phase 3, y compris des données d'études chez des patients atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires, sont attendus plus tard cette année.
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