Les conseillers de la FDA ont recommandé mardi que l’agence rejette l’utilisation de la MDMA pour traiter le SSPT.
Le stock de plusieurs entreprises travaillant au développement de médicaments psychédéliques pour traiter les troubles mentaux a chuté mercredi, un jour après une Le comité consultatif de l’administration américaine (FDA) a décidé de ne pas recommander l’utilisation de la MDMA comme traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Durant les traces régulières, Mind Medicine , qui est développer une forme de LSD pour traiter le trouble d’anxiété généralisée, a diminué jusqu’à 18%; partage dans Cybin, qui est étudier l’utilisation de la psilocybine pour traiter plusieurs troubles, initialement a chuté 10 %; et des actions d’Atai Life Sciences, une société biopharmaceutique développer un nombre de médicaments psychédéliques, a chuté jusqu’à 9 %.
Ces mouvements de titres interviennent après que le comité consultatif sur les médicaments psychopharmacologiques de la FDA ait examiné une nouvelle demande de la société d’utilité publique Lykos Therapeutics pour son Capsules de MDMA à utiliser en conjointement à une thérapie pour traiter le SSPT.
Après une séance d’une journée , le comité, composé de conseillers indépendants, a déclaré lors d’un vote de neuf contre deux que les données actuelles ne montrent pas que la MDMA est efficace pour traiter le SSPT. Le comité a également voté non (dix contre un) sur la question de savoir si les bénéfices de la thérapie assistée par MDMA l’emportaient sur les risques pour les patients.
De nombreux experts du panel ont déclaré que le traitement était prometteur, mais ils ont contesté le nature des essais cliniques menés par Lykos.
Parce que la MDMA produit des altérations de l’humeur et de la cognition, les patients savent s’ils ont reçu le traitement ou un placebo pendant un essai, ce qui le rend presque Il est impossible de réaliser une étude en double aveugle. Cela rend plus compliqué pour les chercheurs de déterminer si les patients s’améliorent en raison de la traitement ou un effet placebo. Les membres du comité égalementa soulevé des inquiétudes concernant les allégations d’inconduite sexuelle d’un précédent procès Lykos.
Les votes du comité ne sont pas contraignants et la FDA a encore jusqu’en août pour prendre une décision finale sur l’approbation ou non du traitement.
« Nous sommes déçus du vote d’aujourd’hui étant donné le besoin urgent non satisfait en matière de SSPT et apprécions que le comité ait été confronté à une mission difficile et atypique. qui consistait à évaluer une approche thérapeutique combinant une thérapie médicamenteuse (MDMA) et une intervention psychologique », a déclaré Amy Emerson, PDG de Lykos. dans une déclaration. «Nous restons déterminés à travailler avec la FDA pour répondre aux questions en suspens afin que nous puissions trouver une voie à suivre pour garantir que les responsables et l’introduction prudente de la thérapie assistée par la MDMA dans le système de santé, si elle est approuvée.
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