Le nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer d’Eli Lilly vient de rencontrer un problème inattendu avec la FDA.

Les actions de la société pharmaceutique ont chuté alors que le régulateur américain a annoncé son intention d’examiner l’injection très attendue de donanemab.

Par Melvin Backman2 min de lectureMis à jour 8 mars 2024

Add QZ to Google

Un schéma d’injection d’EliLilly qui devrait faire des percées majeures dans le traitement de la maladie d’Alzheimer s’est heurté à un obstacle inattendu au US Food et Drug Administration (FDA), qui surveille les essais de nouveaux médicaments. La FDA a demandé un comité consultatif pour examiner les résultats de un essai clinique pour le médicament donanemab. Eli Lilly $LLY s’attendait à rendre le traitement accessible aux patients au début de cette année, mais la convocation du groupe signifie que ces plans devront être mis de côté pour le moment .

« Il était inattendu d’apprendre que la FDA convoquerait un comité consultatif à ce stade du processus d’examen, mais nous attendons avec impatience l’opportunité de présenter davantage les résultats de l’essai médicamenteux et de placer la forte efficacité du donanemab dans le contexte de la sécurité, a déclaré Anne White, vice président exécutif de l’entreprise, dans une déclaration.

L’action d’Eli Lilly a chuté de 18,02 $par action au cours des échanges de vendredi.

Le médicament a suscité beaucoup d’enthousiasme car des essais antérieurs ont montré qu’ils ralentissaient considérablement la mémoire et le déclin cognitif général associés à la maladie d’Alzheimer. Un médicament conçu pour un tel traitement, qui s’attaque à la substance présente dans le cerveau qui réduit la fonction cérébrale, est un outil très recherché dans la quête d’alléger les souffrances des personnes touchées par la maladie.

Les régulateurs pourraient examiner plus en détail les effets secondaires graves du donanemab, qui, dans certains cas, comprenaient un gonflement cérébral et des saignements. D’autres sociétés ont mis des traitements similaires sur le marché, mais le rival d’Eli Lilly Les efforts de Biogen $BIIB au point mort alors que les médecins ne le prescrivaient pas aussi souvent que prévu. Biogen a arrêté de vendre ses médicaments contre la maladie d’Alzheimer plus tôt cette année.

L'essentiel de l'actualité économique, livré chaque matin.

Rejoignez plus de 500 000 lecteurs qui commencent leur journée avec Quartz.

En vous abonnant, vous acceptez nos Conditions d'utilisation et notre Politique de confidentialité.