Johnson & Johnson a déclaré lundi qu’il avait soumis une demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin d’étendre les utilisations approuvées de son médicament à base de kétamine Spravato pour être utilisé comme thérapie autonome pour le traitement de la dépression résistante
La FDA a approuvé Spravato pour la première fois en 2019 à être utilisé en association avec un antidépresseur oral pour les patients dont les symptômes ne sont pas améliorés avec deux antidépresseurs ou plusieurs.
Près de 30 pour cent des 280 millions de personnes dans le monde vivant avec un trouble dépressif majeur souffrent de dépression résistante aux traitements, selon Johnson et Johnson. dit.
« De nombreux patients vivant avec une dépression difficile à traiter passent beaucoup trop de temps à suivre de multiples traitements qui ne résolvent pas efficacement leurs symptômes, ce qui peut causer un fardeau fonctionnel et émotionnel important aux patients et à leurs proches », a déclaré Bill Martinin, responsable des neurosciences de Johnson & Johnson. un communiqué de presse.
La demande a été soumise avec les données d’un essai clinique à un stade avancé qui a montré que Spravato, en tant que traitement autonome, aidait à soulager les symptômes des patients. dès 24 heures après le traitement et pendant au moins 4 semaines de traitement.
Spravato est administré sous sous un spray nasal et doit être pris sous la supervision d’un prestataire de santé dans un établissement de santé. Contrairement aux autres antidépresseurs qui régulent les produits chimiques comme la sérotonine et la dopamine dans le cerveau, Spravato agit en stimulant le glutamate dans le cerveau. dans le cerveau et aide les neurones à communiquer entre eux.
Les ventes de Spravato ont grimpé en flèche 60 % à 271 millions de dollars au cours des trois mois terminés le 30 juin, par rapport à la même période en 2023. Spravato a été utilisé par 100 000 personnes dans 77 pays, selon Johnson & Johnson.
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