Si les régulateurs étendent l’utilisation approuvée de Zepbound pour inclure l’insuffisance cardiaque, le médicament pourrait rejoindre Wegovy de Novo Nordisk et être couvert par Medicare
chez les patients obèses dans un essai clinique de stade avancé. Le médicament tirzepatide est vendu par la société aux États-Unis sous le nom de Mounjaro pour le diabète et de Zepbound pour la perte de poids.
Le géant pharmaceutique a déclaré jeudi qu’il prévoyait de soumettre les résultats à la Food and Drug Administration (FDA) américaine plus tard cette année, ce qui pourrait amener l’agence à étendre l’utilisation du médicament pour inclure le traitement de l’insuffisance cardiaque. Cela pourrait ouvrir l’accès au médicament. Si les régulateurs étendent l’utilisation approuvée de Zepbound, le médicament pourrait rejoindre le Wegovy de Novo Nordisk et être couvert par Medicare.Les actions de la société ont presque bondi 4 % pendant les échanges de pré-marché du mercredi
.
L’essai a porté sur 731 participants souffrant d’obésité et d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (ICFEp), une pathologie dans laquelle le ventricule gauche ne se contracte pas normalement, ce qui entraîne une circulation sanguine insuffisante dans le corps. La moitié du groupe a reçu du tirzépatide pendant 52 semaines, l’autre moitié a reçu un placebo.
Les patients ayant reçu du tirzépatide étaient 38 % moins susceptibles d’être hospitalisés, d’avoir besoin d’une augmentation de la dose de médicaments contre l’insuffisance cardiaque ou de mourir d’une insuffisance cardiaque, par rapport aux patients ayant reçu un placebo.
Un chemin vers la couverture de l’assurance-maladie médicaleLes résultats prometteurs pourraient ouvrir la voie à la couverture du Zepbound par l’assurance maladie fédérale aux États-Unis. En mars, le gouvernement américain a annoncé que le vaccin Zepbound serait couvert par l’assurance maladie fédérale aux États-Unis. Centres de services Medicare et Medicaid (CMS) a publié de nouvelles directives
déclarant que « les médicaments anti-obésité qui reçoivent l’approbation de la FDA pour une indication médicale supplémentaire acceptée peuvent être considérés comme un médicament de la partie D pour cette utilisation spécifique ».Les directives ont été publiées après que les régulateurs américains a étendu l’utilisation approuvée de Wegovy
pour inclure la réduction des risques cardiaques chez les adultes obèses ou en surpoids.Eli Lilly a déclaré en avril que le tirzépatide s’est également avéré efficace soulager l’apnée du sommeil
Rejoignez plus de 500 000 lecteurs qui commencent leur journée avec Quartz.
En vous abonnant, vous acceptez nos Conditions d'utilisation et notre Politique de confidentialité.