Les inspecteurs peuvent commencer avec un salaire annuel d’environ 40 000 $
Environ 2 000 entreprises de fabrication de médicaments n’ont pas vu leurs activités inspectées par les régulateurs fédéraux depuis des années, car les inspecteurs de la Food and Drug Administration quittent l’agence pour de meilleurs emplois dans le secteur privé.
C’est selon le Presse associée, qui indique que 42 % des 4 700 usines enregistrées pour produire des médicaments pour les États-Unis n’ont pas été examinées par la FDA depuis mai 2019. Cependant, cette liste n’inclut pas les nouvelles installations qui ont été enregistrées auprès de la FDA depuis la pandémie mais n’ont pas encore été inspectées. La liste interne des sites de l’agence a augmenté de 14 % au cours des cinq dernières années.
Bien que les usines qui n’ont pas été inspectées depuis cinq ans ou plus soient censées être prioritaires pour les inspections « obligatoires », beaucoup d’entre elles n’ont toujours pas fait l’objet d’enquêtes. La plupart se trouvent aux États-Unis, bien que l’AP rapporte que plus de 340 se trouvent en Inde et en Chine.
Après le début de la pandémie en mars 2020, la FDA a interrompu toutes les inspections, à l’exception des plus nécessaires, et n’a pas repris ses activités normales avant 2022. L’année dernière, elles ont diminué de près de 40 % par rapport à la période précédant la pandémie, où environ 4 300 inspections étaient effectuées chaque année.
Une partie du problème réside dans le taux d’attrition élevé de la FDA. Selon l’AP, l’agence compte 225 postes vacants dans son personnel d’inspection, soit près de quatre fois plus qu’avant que la pandémie ne bouleverse son travail. Les salaires de ces travailleurs commencent à environ 40 000 dollars par an. bien en dessous de la moyenne nationale — mais peut éventuellement atteindre plus de 100 000 $. Mais les missions en tant que consultant privé peuvent rapporter beaucoup, beaucoup plus que cela.
« Maintenant, je voyage en classe affaires, je loge dans de beaux hôtels, je me repose une fois arrivé et personne ne me dit quoi faire », a déclaré à l’AP José Hernandez, un ancien inspecteur qui s’est reconverti dans le secteur privé et qui gagne aujourd’hui 250 000 $ par an. « J’ai pris la bonne décision. »
L’agence a déclaré à l’AP qu’elle étudiait des moyens de rendre ses emplois plus attrayants, notamment en offrant une rémunération supplémentaire au personnel expérimenté.
À l’échelle mondiale, seuls 6 % des sites inspectés l’année dernière présentaient de graves problèmes. Mais la FDA prévient également la grande majorité de ces entreprises qu’elle inspectera bientôt leurs installations, une pratique critiquée depuis longtemps par les organismes de surveillance du gouvernement. Et des centaines d’usines à l’étranger ont du retard dans leur inspection, ce qui continue Tendance qui dure depuis des années.
Lorsque des comportements répréhensibles sont constatés dans les établissements, ils peuvent souvent s’avérer mortels. La décision de la FDA d’ouvrir des avant-postes à l’étranger en 2008 est intervenue après que des dizaines de décès d’Américains ont été liés à un anticoagulant contaminé provenant d’une usine chinoise qui n’avait pas fait l’objet d’une enquête.
L’année dernière, le personnel de la FDA a découvert des sols fissurés, des travailleurs pieds nus et d’autres conditions insalubres dans une usine en Inde. fourni des gouttes oculaires aux principaux détaillants. Une enquête dans l’usine d’Intas Pharmaceutical dans le nord-ouest de l’Inde découvert des conditions catastrophiques qui ont justifié une lettre d’avertissement de l’agence et ont conduit au blocage de certaines exportations. En réponse, l’entreprise a fermé l’installation, créant un pénurie nationale de cisplatine, un médicament de chimiothérapie.
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