La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé jeudi qu’elle avait a annulé son interdiction de 2022 sur les cigarettes électroniques Juul, ouvrant la voie à l’entreprise pour recevoir uneautorisation fédérale complète.
La décision ouvre la voie à Juul de recevoir l’autorisation fédérale complète
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé jeudi qu’elle avait a annulé son interdiction de 2022 sur les cigarettes électroniques Juul, ouvrant la voie à l’entreprise pour recevoir uneautorisation fédérale complète.
En vertu de la loi fédérale, tous les produits de cigarettes électroniques doivent avoir l’approbation de la FDA pour être vendus et commercialisés aux États-Unis.
En 2022, la FDA a obligé les entreprises de tabac pour soumettre des demandes de précommercialisation pour tous leurs nouveaux produits entrés sur le marché après 2016.
L’agence a déterminé que la demande de Juul manquait de preuves suffisantes pour montrer que ses produits répondaient aux normes légales de santé. La FDA a émis des ordonnances de refus de commercialisation (MDO). à Juul en juin 2022, interdisant à l’entreprise de vendre ses produits.
Quelques semaines plus tard, la FDA a suspendu les ordonnances pendant que Juul a fait appel de la décision. Cela a mis Juul dans un vide légal mais a autorisé l’entreprise de conserver ses produits sur les étagères américaines.
Jeudi, la FDA a annoncé qu’elle avait annulé son interdiction à partir de 2022, car elle a « acquis plus d’expérience sur diverses questions scientifiques concernant la cigarette électronique. produits.” De nouveaux résultats de litiges impliquant des cas concernant les MDO et les produits de cigarette électronique ont également joué un rôle dans la décision de l’agence.
« Cette action est prise, en partie à la suite de la nouvelle jurisprudence , ainsi que de l’examen des informations par la FDA fourni par le demandeur », a déclaré la FDA dans un communiqué.
La FDA a noté que sa décision ne constitue pas une approbation de la demande de Juul et que son examen est toujours en cours.
« Nous apprécions la décision de la FDA et nous sommes désormais impatients de nous engager à nouveau avec l’agence dans le cadre d’un processus fondé sur la science et les données probantes pour poursuivre une autorisation de mise sur le marché pour les produits Juul”, a déclaré la société dans une déclaration.
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