La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé jeudi le vaccin de Bristol Myers Squibb (BMY-2.92%) un médicament très attendu contre la schizophrénie, Cobenfy. Il s’agit du premier nouveau traitement pour ce trouble mental débilitant de puis plus de sept décennies.
Depuis les années 1950, tous les traitements de la schizophrénie se concentrent sur le ciblage des récepteurs de la dopamine. Cependant, cette approche a été associée à des effets secondaires tels que la sédation, la prise de poids et les troubles moteurs.
Le nouveau médicament de Bristol Myers Squibb, Cobenfy, est composé de deux composants. Le premier est la xanoméline, un médicament qui active les récepteurs muscariniques dans le cerveau pour réduire l’activité de la dopamine sans déclencher les effets secondaires typiques des antipsychotiques. Le deuxième composant est le trospium, qui aide à minimiser les effets secondaires gastro-intestinaux associés à la xanoméline, tels que les nausées, les vomissements, la diarrhée.
« La schizophrénie est l’une des principales causes d’invalidité dans le monde », a déclaré Tiffany Farchione, directrice de la division de psychiatrie du centre de médicaments de la FDA, dans un communiqué. Communiqué de presse« Ce médicament constitue la première nouvelle approche du traitement de la schizophrénie depuis des décennies. Cette approbation offre une nouvelle alternative aux médicaments antipsychotiques prescrits auparavant aux personnes atteintes de schizophrénie. »
La FDA a approuvé Cobenfy à la suite de deux essais de phase 3. Sur une période de cinq semaines, les patients prenant Cobenfy deux fois par jour ont constaté une baisse d’environ 21 points de leur score à l’échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) (une échelle utilisée pour évaluer la gravité des symptômes chez les personnes atteintes de schizophrénie et d’autres troubles psychotiques), contre une réduction de 12 points dans le groupe placebo.
La FDA a averti jeudi que le médicament ne devait pas être administré aux patients souffrant d’insuffisance hépatique en raison du risque de lésions hépatiques. D’autres effets secondaires possibles incluent une rétention urinaire, une accélération du rythme cardiaque, une digestion réduite et un gonflement du visage. Les effets secondaires les plus courants étaient les nausées, l’indigestion, la constipation, les vomissements, l’hypertension artérielle, les douleurs à l’estomac, la diarrhée, un rythme cardiaque rapide, des étourdissements et un reflux acide.
Environ 1 % des Américains souffrent de cette maladie et, à l’échelle mondiale, c’est l’une des 15 principales causes d’invalidité, selon la FDA. Les personnes atteintes de schizophrénie courent un risque plus élevé de mourir plus jeunes et près de 5 % meurent par suicide.
Les États-Unis ont lancé une ligne de secours nationale contre le suicide et les crises en 2022Les personnes en crise peuvent appeler ou envoyer un SMS au 988, ou joindre la ligne SMS de crise en envoyant le mot TALK au 741741.
Le lancement de Cobenfy est prévu pour fin octobre avec un prix catalogue d’environ 22 500 $ par an.
Les analystes de William Blair prévoient que Cobenfy pourrait atteindre un pic de ventes aux États-Unis d’environ 2 milliards de dollars d’ici 2030 pour le seul traitement de la schizophrénie. Cependant, si les essais de phase 3 en cours pour des indications supplémentaires, notamment la psychose liée à la maladie d’Alzheimer et la schizophrénie d’appoint, produisent des résultats positifs, les ventes annuelles pourraient atteindre entre 3 et 5 milliards de dollars.
L’action Bristol Myers Squibb est en hausse de plus de 2 % vendredi matin.
Ce contenu a été traduit automatiquement à partir du texte original. De légères différences résultant de la traduction automatique peuvent apparaître. Pour la version originale, cliquez ici.