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Novo Nordisk (NVO-5.10%) le médicament à la récompense Ozempic pourrait avoir un lien potentiel avec une affection oculaire qui entraîne une perte de vision, selon une étude non évaluée par des pions étudier publié jeudi sur medRxiv.
Les patients diabétiques utilisant Ozempic étaient deux fois plus susceptibles de développer une maladie oculaire rare appelée NAION que ceux prenant d’autres médicaments contre le diabète, selon des chercheurs qui ont analysé des années de données de patients au Danemark et en Norvège.
Cependant, l’étude a déterminé que l’incidence globale de la maladie était exceptionnellement faible, avec seulement 1,4 cas supplémentaire pour 10 000 années-patients d’observation (calculé comme le nombre de patients multiplié par le nombre d’années pendant lesquelles ils ont été surveillés) parmi ceux prenant de l’Ozempic par rapport aux utilisateurs d’autres médicaments contre le diabète.
Si le risque reste constant au fil du temps, un patient atteint de diabète de type 2 prenant de l’Ozempic pendant 20 ans aurait une probabilité de 0,3 à 0,5 % de développer une NAION, selon l’étude.
Les résultats de Wegovy, le médicament de perte de poids de la société qui partage le même ingrédient actif qu’Ozempic, n’ont pas été concluants en raison d’un nombre insuffisant de patients dans l’analyse. Wegovy n’a pas été lancé au Danemark avant 2022 et en Norvège avant 2023.
NAION est une maladie dans laquelle le flux sanguin dans le nerf optique — un faisceau de fibres nerveuses qui relie l’arrière de l’œil au cerveau — est réduit conduisant à une cécité soudaine et irréversible. Cette maladie est la maladie du nerf optique la plus courante aux États-Unis, touchant jusqu’à 10 Américains âgés sur 100 000 chaque année, selon l’Académie américaine d’ophtalmologie.
Cette étude fait suite à un autre du début de cette année qui a également trouvé un lien entre le sémaglutide, l’ingrédient actif d’Ozempic, et NAION.
« Étant donné les effets bien établis du sémaglutide dans la gestion du diabète et de l’obésité, il est essentiel de peser le risque potentiel de NAION par rapport aux avantages thérapeutiques substantiels du sémaglutide », ont écrit les chercheurs.
« La sécurité des patients est une priorité absolue pour Novo Nordisk, et nous prenons très au sérieux tous les rapports sur les effets indésirables liés à l’utilisation de nos médicaments », a déclaré un porte-parole de Novo Nordisk à Quartz dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
La société a déclaré avoir examiné toutes les données disponibles sur la NAION en relation avec ses produits à base de sémaglutide, y compris la littérature scientifique, les études non cliniques, les résultats des essais cliniques, les rapports post-commercialisation et le système de déclaration des événements indésirables (FAERS) de la Food and Drug Administration (FDA). Cet examen n’a trouvé aucune preuve d’un lien de cause à effet entre le sémaglutide et la NAION.
La société a également précisé que la NAION n’est pas répertoriée comme un effet secondaire connu pour ses produits de marque à base de sémaglutide, notamment Ozempic et Wegovy, selon leurs étiquettes officielles. De plus, après avoir examiné cette nouvelle étude, Novo Nordisk a estimé que « le profil bénéfice-risque du sémaglutide reste inchangé ».
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