La FDA avait déjà ouvert une enquête sur ce problème
Les personnes prenant le médicament derrière Novo Nordisk (NVO) Selon une étude, les personnes prenant des médicaments populaires comme Ozempic ont signalé des pensées suicidaires à un taux plus élevé que les personnes prenant d’autres médicaments. nouvelle étude publié mardi par JAMA Network Open.
Le médicament, le sémaglutide, est vendu par le géant pharmaceutique danois aux États-Unis sous le nom d’Ozempic pour le diabète et de Wegovy pour la perte de poids. L’étude soulève des inquiétudes supplémentaires quant à un lien possible entre des médicaments très convoités contre le diabète et la perte de poids comme Ozempic et les idées suicidaires.
Plus tôt cette année, les Food and Drug Administration (FDA) et le Agence européenne des médicaments ont lancé leurs propres enquêtes sur la question. Les deux organismes de réglementation de la santé ont déterminé qu’il n’y avait aucun lien entre les médicaments populaires pour perdre du poids et les pensées suicidaires.
À l’époque, la FDA avait ajouté qu’elle ne pouvait pas exclure définitivement qu’un « faible risque puisse exister » et avait déclaré qu’elle continuerait à surveiller les effets secondaires.
Dans la nouvelle étude observationnelle, les chercheurs ont analysé les effets indésirables des médicaments suivis par une base de données de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). L’analyse a trouvé 107 rapports de patients prenant du sémaglutide qui ont déclaré avoir eu des pensées suicidaires. En comparaison avec tous les autres médicaments de la base de données, les personnes prenant du sémaglutide présentaient un risque 45 % plus élevé de déclarer des pensées suicidaires. Le risque était encore plus élevé pour les personnes prenant du sémaglutide et des antidépresseurs.
Cependant, lorsque les chercheurs ont exclu les patients sous antidépresseurs, le lien a disparu. De plus, les patients sous sémaglutide présentaient un taux plus faible de comportements suicidaires, comme des tentatives de suicide et des automutilations, par rapport aux autres médicaments de la base de données.
Novo Nordisk (NVO) dit STAT dans une déclaration que « les risques connus associés à l’utilisation de ces médicaments se reflètent dans leur étiquetage de produit actuel approuvé par la FDA et l’EMA ». La société a également noté que la nouvelle étude comportait des limites car elle ne pouvait pas contrôler les variables extérieures telles que les diagnostics et les antécédents médicaux des patients.
Les chercheurs de l’étude ont également noté les limites de l’analyse, telles que les informations manquantes. Ils ont également écrit que « l’incapacité à déduire une causalité ne nous permet pas d’attribuer une quelconque réaction à l’effet d’un médicament ».
Ils ont néanmoins déclaré que leurs conclusions justifiaient une « clarification urgente » sur les risques liés au médicament.
En janvier, un étude séparée ont constaté que les personnes prenant du sémaglutide présentaient un risque moins faible de pensées suicidaires par rapport aux personnes prenant d’autres médicaments pour les mêmes conditions.
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