Un organisme de réglementation de l’Union européenne n’a trouvé aucune preuve d’un lien « causal »entre les médicaments GLP-1 — tels que Ozempic et Wegovy — et suicidaires pensées.
Le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments (EMA) (PRAC) a annoncé les conclusions de son enquête de neuf mois du numéro vendredi.
Le Le PRAC a d’abord lancé son enquête en juillet dernier, après avoir reçu des rapports en provenance d’Islande de deux utilisateurs d’Ozempic et de Saxenda signalant des pensées suicidaires. De plus, un utilisateur distinct de Saxenda a signalé avoir des pensées d’automutilation.
En novembre, le comité a demandé des dates aux fabricants de médicaments de divers GLP-1, notamment Ozempic et Wegovy de Novo Nordisk, et Trulicity d’Eli Lilly. De plus, le comité a analysé les dossiers de santé, les études, les essais cliniques et les données de surveillance post-commercialisation.
Le PRAC a conclu que les preuves disponibles ne soutient pas une association de causalité entre entre les GLP-1 et « et les pensées suicidaires et d’automutilation et ". Le comité a également déclaré que les fabricants n’avaient cependant pas besoin de mettre à jour les informations sur leurs produits avec de nouveaux avertissements.
L’annonce de l’EMA intervient des mois après qu’un examen préliminaire par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ait également révélé aucun lien entre ces médicaments et des pensées ou actions suicidaires.
Pourtant, l’agence américaine a prévenu qu’elle ne pourrait pas “exclure définitivement qu’un petit risque puisse exister» et a déclaré qu’il continuerait à examiner la question.
Les examens de la FDA et de l’EMA citent tous deux une étude financée par le National Institutes of Health qui a révélé que les patients prenant du sémaglutide, l’ingrédient actif du Ozempic et Wegovy — ont en fait eu un risque moindre de pensées suicidaires que ceux qui ont pris d’autres médicaments contre le diabète et l’obésité.
Les ventes de ces médicaments ont aidé à transformer des sociétés pharmaceutiques comme Eli Lilly et Novo Nordisk en les entreprises pharmaceutiques les plus valorisées au monde. Demande montante pour Wegovy et Ozempic de Novo Nordisk seuls a contribué à stimuler le PIB du Danemark en 2023.
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