La pénurie d’Eli Lilly (L’amour) l’affaire des médicaments à succès contre le diabète et la perte de poids est officiellement terminée, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
La FDA a mis à jour sa base de données sur les pénuries de médicaments mercredi, marquant les pénuries de médicaments populaires comme résolues. Cette nouvelle pourrait mettre la pression sur les entreprises qui ont pu vendre des versions hors marque de médicaments amaigrissants GLP-1 en raison de pénuries généralisées.
Les médicaments GLP-1, qui imitent les hormones qui régulent la glycémie et suppriment l’appétit, sont devenus très recherchés pour leurs effets de perte de poids. La demande croissante pour ces traitements a transformé Eli Lilly et son rival Novo Nordisk (NVO-2.62%), le créateur d’Ozempic et de Wegovy, dans le les entreprises pharmaceutiques les plus valorisées au monde. La montée en vol de la demande a rendu difficile pour certains patients de remplir leurs ordonnances.
Mounjaro d’Eli Lilly a été ajouté à la base de données sur les pénuries de médicaments de la FDA en 2022, tandis que Zepbound a été ajouté en avril.
Eli Lilly n’a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire de Quartz.
Les concurrents low cost ne sont pas ravis
La plateforme de télésanté axée sur la génération Y, Hims&Hers (LUI), qui a récemment commencé à proposer une version composée du sémaglutide, l’ingrédient actif de Wegovy, a vu son action chuter de plus de 11 % au cours de la séance de négociation de mercredi.
Composition fait référence à la personnalisation d’un médicament approuvé par une pharmacie ou un médecin pour répondre aux besoins spécifiques d’un patient.
En règle générale, la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques interdit les préparations magistrales qui ne sont que des copies de médicaments disponibles dans le commerce. Mais les médicaments en pénurie ne sont pas considérés par la FDA comme étant disponibles dans le commerce. L’offre limitée de médicaments de marque pour la perte de poids, très convoités et coûteux, a incité plusieurs entreprises de soins de santé numériques à profiter de cette disposition.
Hims & Hers n’a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire.
En juillet, la société a ajouté Kåre Schultz, un dirigeant de longue date de Novo Nordisk, à son conseil d’administration. À l’époque, Schultz a déclaré à Bloomberg que la société a un « long avenir » dans la vente de semaglutide composé.
Lorsqu’on lui a demandé si les pharmacies seraient toujours en mesure de fabriquer du sémaglutide composé après la fin des pénuries, M. Schulz a répondu qu’il n’était pas inquiet car il y aurait toujours des cas où les patients auraient besoin d’ordonnances personnalisées.
Geoff Cook, PDG de l’application de perte de poids Noom, qui a récemment lancé offre de sémaglutide composé à ses membres, a exhorté les régulateurs en septembre à procéder avec prudence lorsqu’ils envisagent de lever la déclaration de pénurie pour les médicaments de marque pour la perte de poids. Il a averti que mettre fin trop t à la déclaration pourrait restreindre l’accès des consommateurs à des alternatives plus abordables.
« Nous espérons que les régulateurs et les décideurs politiques seront prudents lorsqu’ils se rendront compte que la fin de cette pénurie pourrait conduire des millions de personnes à ne plus pouvoir accéder à leurs médicaments contre l’obésité », a déclaré Cook.
If and when the FDA declares an end to the semaglutide shortage, Cook said Noom would continue offering branded GLP-1 treatments and other weight loss medications to its members. The company may also explore offering even more customized compounded versions of semaglutide that can be taken sublingually, instead of by injection. Additionally, Cook supports efforts by Rep. Lloyd Doggett and Sen. Elizabeth Warren and has urged Health and Human Services Secretary Xavier Becerra to help lower the cost of semaglutide by using existing law to allow for generic competition, ahead of patent expirations.
In the short term, Cook expects patients who were on compounded tirzepatide to switch over to a compounded semaglutide treatment.
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