Le premier comprimé de GLP-1 pourrait être dans les armoires à pharmacie plus tôt que prévu.
Eli Lilly $LLY annoncé jeudi que sa pilule quotidienne contre l’obésité, ou forglipron, a atteint les objectifs de l’entreprise lors du premier de plusieurs essais de phase avancée — aidant les patients atteints de diabète de type 2 à réduire leur glycémie et à entraîner une perte de poids. Les résultats étaient comparables à d’autres injections de GLP-1 sur le marché, telles qu’Ozempic et Mounjaro.
L’orforglipron pourrait donner à Lilly un avantage clé sur les autres géants pharmaceutiques dans le domaine du GLP-1. L’action de Lilly était en hausse de 11 % dans les échanges avant bourse. Novo Nordisk, qui fabrique Ozempic, était en baisse de 6 %.
Les résultats sont déterminants : bien que la classe de médicaments GLP-1 soit devenue un succès sur le marché (à la fois pour le traitement du diabète et pour la perte de poids), ils sont chers, doivent être injectés et conservés au réfrigérateur. Une version sous forme de pilule serait une option plus pratique qui pourrait être utilisée beaucoup plus largement.
La société Lilly prévoit de déposer une demande d’approbation réglementaire mondiale pour le glipron pour la gestion du poids d’ici la fin de l’année et pour le diabète de type 2 en 2026. Le géant pharmaceutique vend actuellement Zepbound et Mounjaro pour le traitement du diabète et de la perte de poids, tous deux administrés par injection.
L’orforglipron est la première petite molécule de GLP-1 administrée sans restriction alimentaire ni hydrique à réussir un essai de phase 3. Dans un communiqué, la société a déclaré que si le médicament est approuvé, Lilly est « confiante dans sa capacité à lancer l’orforglipron dans le monde entier sans contraintes d’approvisionnement ». Les pénuries de médicaments GLP-1 actuellement disponibles ont été un problème répandu récemment.
David Ricks, PDG et président de Lilly, a déclaré : « En tant que pilule pratique à prise unique quotidienne, le forglipron pourrait constituer une nouvelle option et, s’il est approuvé, pourrait être facilement fabriqué et lancé à grande échelle pour être utilisé par des personnes du monde entier. »
La pilule de Lilly repose sur une science complexe qui fait agir un non-peptide comme un peptide. La société japonaise Chugai Pharmaceutical Co., qui a trouvé le moyen de faire exactement cela, a concédé sous licence son médicament à Lilly en 2018. Le médicament qui en résulte est une sorte de licorne dans le monde médical : une pilule à base de peptide qui peut être prise à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Novo Nordisk propose une pilule GLP-1, Rybelsus, mais elle n’est pas aussi efficace que la version de Lilly : elle doit être prise à fortes doses et n’est pas aussi efficace que les injectables, car la majeure partie est digérée.
Les résultats de jeudi de Lilly sont les premiers rapportés parmi les sept grandes études sur l’orforglipron attendues cette année par la société. Ce premier essai de phase 3 a porté sur 559 personnes atteintes de diabète de type 2 aux États-Unis, en Chine, en Inde, au Japon et au Mexique, qui ont pris soit de l’orforglipron, soit un placebo pendant 40 semaines. Chez les patients ayant reçu le médicament, la glycémie a diminué d’environ la même quantité que celle observée chez les patients prenant de l’Ozempic ou du Mounjaro au cours de la même période.
L’étude a mesuré la perte de poids comme objectif secondaire. Les patients ayant reçu du glipron ont également signalé une perte de poids, jusqu’à 7,3 kg, sans atteindre de palier, ce qui signifie qu’une perte de poids plus importante était possible avec ce médicament. Les résultats à 40 semaines étaient similaires à ceux observés chez les patients prenant de l’Ozempic, mais légèrement inférieurs à ceux observés chez les patients prenant du Mounjaro.
Les participants à l’essai de Lilly ont signalé des effets secondaires similaires à ceux d’autres GLP-1 : diarrhée, indigestion, constipation, nausées et vomissements.
Le diabète et l’obésité sont des préoccupations de plus en plus importantes. Lilly a déclaré s’attendre à ce que le diabète de type 2 touche environ 760 millions d’adultes d’ici 2050. Et selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 40 % des Américains sont obèses et plus de 10 % souffrent de diabète (la plupart d’entre eux étant atteints de diabète de type 2).
Selon une étude de mai 2024 menée par KFF, 62 % des adultes ayant pris des médicaments GLP-1 ont déclaré les avoir pris pour traiter une maladie chronique (y compris le diabète ou une maladie cardiaque), tandis que quatre adultes sur 10 ont déclaré avoir pris ces médicaments pour perdre du poids.