Le géant pharmaceutique a intenté des poursuites contre six entités, dont des spas médicaux et des centres de bien-être, pour avoir vendu des produits non approuvés.
Eli Lilly $LLY a déclaré jeudi qu’il prenait action en justice contre six entités pour avoir vendu des versions non approuvées de son médicament populaire pour la perte de poids et le diabète, le tirzepatide, le nom générique de Mounjaro et de Zepbound.
Le géant pharmaceutique a déclaré avoir poursuivi plusieurs entreprises, notamment des spas médicaux et des centres de bien-être, pour avoir prétendu à tort que leurs produits contrefaits étaient en réalité Mounjaro ou Zepbound. ou induire les patients en erreur en leur faisant croire que les essais cliniques d’Eli Lilly et les approbations de la Food and Drug Administration incluaient des versions composées du médicament.
La société a également publié un un sur lettre ouverte avertir les clients des risques liés à l’utilisation de ces produits non testés.
Zepbound et Mounjaro font partie de une classe de médicaments contre le diabète et l’obésité connus sous le nom de GLP-1 — cette même classe à laquelle Ozempic de Novo Nordisk appartient. La demande de médicaments coupe-faim a monté en ciel au cours des deux dernières années.
En 2023, les ventes de Mounjaro et Zepbound ont atteint 5,3 milliards de dollars, et ils montent en core cette année. La demande incessante de médicaments GLP-1 a conduit à pénuries persistantes, et Eli Lilly s’est engagé des milliards de dollars pour construire de nouvelles installations pour suivre la demande.
Entre-temps, l’offre limitée et les prix élevés des médicaments ont amené les patients à se tourner vers des produits contrefaits et composés moins chers.
Eli Lilly a prévenu que les produits contrefaits « peuvent contenir aucun médicament, le mauvais médicament, des dosages incorrects, ou plusieurs médicaments mélangés entre eux, ce qui pourrait entraîner un préjudice grave. »
L’entreprise a également mis en garde contre l’utilisation de médicaments composés non testés.
Composition Il s’agit du processus de personnalisation d’un médicament approuvé par un pharmacien ou un médecin agréé par l’État pour répondre aux besoins spécifiques d’un patient individuel.
En règle générale, la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques interdit la composition de médicaments qui ne sont que des copies de médicaments disponibles dans le commerce. Les stocks insuffisants ne sont pas considérés par la FDA comme étant disponibles dans le commerce.
EliLilly a déclaré que les produits composés « n’ont pas les mêmes protections en matière de sécurité, de qualité et d’efficacité » que les médicaments approuvés par la FDA.
La société a déclaré avoir découvert certains médicaments composés qui sont annoncés comme le tirzépatide et qui présentent « des problèmes de sécurité, de stérilité et d’efficacité ».
Par exemple, certains contenaient des bactéries, des niveaux d’impuretés élevés, des couleurs différentes et des structures chimiques différentes de celles du médicament d’Eli Lilly approuvé par la FDA.
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