Au moins 224 personnes ont été blessées après qu’une application iPhone appelée t:connect ait vidé la batterie de la pompe à insuline qui l’accompagnait, appelée t:slim X2, ce qui fait que la pompe ne parvient pas à délivrer de l’insuline. La FDA a publié un rappel de classe I de l’application mercredi, selon un communiqué de presse, le type de rappel le plus grave émis par l’agence.
« La raison du rappel est due à un problème avec le logiciel qui peut provoquer le plantage de l’application mobile et de se déclencher automatiquement. relancé par le système d’exploitation iOS », la FDA rappel expliqué. « Ce cycle se répète par intermittence, ce qui conduit à une communication Bluetooth excessive qui peut entraîner une épuisement de la batterie de la pompe et peut conduire à un la pompe s’arrête plus tôt que prévu.
Le rappel, d’abord rapporté par CNN, comprend 85 863 appareils, selon la FDA. on demande aux consommateurs de surveiller de près le niveau de batterie de leurs pompes, « pour s’assurer la pompe est à pleine charge ou presque avant de se mettre en veille pour éviter l’arrêt de la pompe.
Le problème d’épuisement de la batterie de l’application s’est produit le plus souvent entre le 12 février 2024 et le 13 mars, mais une mise à jour semble résoudre le problème. . Les consommateurs sont demandés de mettre à jour l’application mobile vers la version 2.7.1 ou une version ultérieure. Les utilisateurs peuvent trouver la version de l’application en accédant à Icône « Paramètres » et en cliquant sur « À propos ».
« L’arrêt de la pompe entraînera la suspension de l’administration d’insuline, ce qui pourrait entraîner une sous-administration d’insuline et entraîner une hyperglycémie ou même une hyperglycémie. acidocétose diabétique, qui peut être une condition potentiellement mortelle en raison d’une glycémie élevée et d’un manque d’insuline », a déclaré la FDA dans son annonce.
Tandem Diabetes Care Inc., le fabricant de la pompe et de l’application,a envoyé des avis aux clients fin mars. les clients basés aux États-Unis ayant des questions sont Nous sommes encouragés à contacter directement l’entreprise au (877) 801-6901.
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