Eli Lilly (L’amour) a déclaré mardi que son insuline hebdomadaire expérimentale, l’efsitora, fonctionnait aussi bien que les doses quotidiennes pour les patients atteints de diabète de type 1 dans le cadre d’un essai clinique de stade avancé. Cependant, l’étude a également révélé que le médicament comportait un risque plus élevé d’hypoglycémie grave, un résultat similaire à celui de Novo Nordisk (NVO-2.62%) médicament rival.
Le géant pharmaceutique a présenté aujourd’hui les résultats détaillés de l’essai clinique de phase 3, QWINT-5, de son insuline efsitora hebdomadaire lors de la réunion annuelle de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) à Madrid.
L’essai QWINT-5 a impliqué 692 participants du monde entier atteints de diabète de type 1 qui étaient traités avec de l’insuline basale quotidienne et plusieurs injections quotidiennes d’insuline au moment des repas.
Au cours d’une année, certains participants ont reçu des doses hebdomadaires d’efsitora tandis que d’autres ont reçu des doses quotidiennes d’insuline traditionnelle.
Après 26 semaines, les participants prenant l’efsitora toutes les semaines ont vu leur taux d’A1C chuter en moyenne de 0,53 %. À titre de comparaison, les patients de l’essai prenant de l’insuline quotidiennement ont vu leur taux d’A1C chuter de 0,59 %. Les tests A1C mesurent une Taux de sucre dans le sang du patient sur une période de trois mois.
« Ces résultats soulignent le potentiel d’efsitora pour aider certaines personnes atteintes de diabète de type 1 à réduire leur taux d’A1C avec une seule injection d’insuline basale par semaine, tout en soulignant la complexité du traitement de cette maladie chronique », a déclaré Jeff Emmick, vice-président principal du développement de produits chez Eli Lilly, dans un communiqué.
Cependant, Eli Lilly a noté que les événements indésirables graves étaient plus élevés dans le groupe efsitora que dans le groupe recevant de l’insuline quotidiennement. Cela était dû à des événements hypoglycémiques graves (faible taux de sucre dans le sang).
Le taux estimé d’événements hypoglycémiques graves par patient sur un an était de 0,14 pour l’efsitora et de 0,04 pour l’insuline quotidienne.
Le concurrent d’Eli Lilly, Novo Nordisk, a rencontré le même problème avec son insuline expérimentale Awiqli administrée une fois par semaine. Ce risque de faible taux de sucre dans le sang chez les personnes atteintes de diabète de type 1 était l’une des raisons pour lesquelles Awiqli était rejeté par la Food and Drug Administration des États-Unis plus tôt cet été.
« Nous reconnaissons désormais que les taux plus élevés d’hypoglycémie sévère dans l’étude QWINT-5 constituent une préoccupation potentielle », a déclaré à Quartz Paul Owens, vice-président du développement mondial de la marque chez Eli Lilly. « Les patients doivent toujours parler à leur prestataire de soins de santé et travailler avec lui pour déterminer la meilleure option de traitement qui leur convient le mieux. »
Il a ajouté que la société continue d’évaluer les données pour déterminer la meilleure façon d’atténuer ce risque.
Eli Lilly a également présenté aujourd’hui à l’EASD les résultats détaillés de son essai QWINT-2. Cet essai a montré qu’efsitora fonctionnait aussi bien que l’insuline quotidienne sur les patients atteints de diabète de type 2. Ces présentations interviennent moins d’une semaine après que la société pharmaceutique a annoncé les premiers résultats de ses autres essais efsitora, QWINT-1 et QWINT-3.
« Les résultats que nous avons partagés dans le cadre du programme collectif QWINT s’ajoutent au nombre croissant de preuves sur le potentiel d’une prise hebdomadaire comme option de traitement transformatrice pour les personnes atteintes de diabète de type 2 et certaines personnes atteintes de diabète de type 1 », a déclaré Owens.
Ce contenu a été traduit automatiquement à partir du texte original. De légères différences résultant de la traduction automatique peuvent apparaître. Pour la version originale, cliquez ici.