Le régulateur fédéral a déclaré que des listes de brevets inappropriées « peuvent retarder l’entrée sur le marché d’alternatives génériques moins chères ».
La Commission fédérale du commerce des États-Unis (FTC) a annoncé mardi qu’elle contester plus de 300 inscriptions de brevets dans 20 médicaments de marque différents dans un effort de promouvoir la concurrence et de baisser les prix des médicaments. les médicaments brevetés qui sont contestés.
Les listes sont documentées dans ce qu’on appelle la Food and Drug Administration (FDA) Livre Orange — une liste de médicaments approuvés par la FDA. Le Livre orange contient des listes de brevets pour les ingrédients du médicament, les processus de fabrication et la propriété intellectuelle. La FTC fait valoir que des listes incorrectes ou inexactes entraînent des prix des médicaments artificiellement élevés.
« En déposant de fausses listes de brevets, les sociétés pharmaceutiques bloquent la concurrence et gonflent le coût des médicaments sur ordonnance, obligeant les Américains à payer des prix exorbitants pour ces médicaments. médicaments dont ils dépendent », a déclaré la présidente de la FTC, Lina M. Khan, dans une déclaration. « En contestant les dépôts de brevets indésirables, la FTC lutte ces tactiques illégales et en veillant à ce que les Américains puissent avoir accès en temps opportun à des versions innovantes et abordables des médicaments dont ils ont besoin.
La FTC a notifié la FDA des différends et a envoyé des lettres d’avertissement à 10 sociétés pharmaceutiques : AstraZeneca $AZN, Novo Nordisk, Boehringer Ingelheim, Covis Pharma, Glaxo-Smith Kline, Novartis Pharmaceuticals Corp., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. et Amphastar Pharmaceuticals.
Dans lettre à Novo Nordisk, la Commission a déclaré qu’elle contestait les inscriptions de brevets concernant les marques Ozempic, Saxenda et Victoza de la société.
“Nous avons reçu la lettre de la FTC et nous l’examinons actuellement”, a déclaré un porte-parole de Novo Nordisk à Quartz dans une déclaration envoyée par courrier électronique.
Les fabricants de médicaments disposent désormais de 30 jours pour retirer ou modifier les inscriptions contestées ou prouver qu’elles répondent aux exigences réglementaires.
La FTC déjà contestée plus de 100 listes de brevets l’automne dernier, quatre entreprises ont retiré certains brevets de la liste.
Le défi contre Novo Nordisk survient moins d’une semaine après le sénateur américain Bernie Sanders. a lancé une enquête dans les prix élevés des Wegovy et Ozempic de Novo Nordisk aux États-Unis.
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