Hims&Hers, la société de télésanté à forte composante millennial, a vu son action chuter de près de 9 % mardi, alors que la société se prépare à d’importants changements réglementaires dans le secteur des médicaments pour la perte de poids.
L’action Hims a été touchée juste un jour après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis à jour une page sur son site Web décrivant ses préoccupations concernant l’utilisation de ce qu’elle appelle des « médicaments GLP-1 non approuvés ». Les médicaments GLP-1 sont une classe de médicaments, rendu populaire par Ozempic de Novo Nordisk, qui imitent les hormones qui régulent la glycémie et suppriment l’appétit.
La FDA a averti lundi que l’utilisation de versions non approuvées de ces médicaments, y compris les versions composées, peut « être risquée pour les patients, car les versions non approuvées ne sont pas soumises à l’examen de la FDA en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité avant leur commercialisation ».
En mai, Hims&Hers a commencé à vendre sémaglutide composé — l’ingrédient actif d’Ozempic et de Wegovy de Novo Nordisk — pour seulement 199 $ par mois. C’est une grande différence par rapport au prix catalogue de 1 000 $ d’Ozempic et de 1 349 $ de Wegovy. La préparation magistrale signifie qu’une pharmacie ou un médecin personnalise un médicament approuvé pour répondre aux besoins d’un patient. Les ventes totales de l’entreprise ont augmenté de 69 % l’année dernière pour atteindre 1,5 milliard de dollars.
Hims & Hers a pu vendre cette version hors marque en raison de récentes pénuries de médicaments GLP-1. Normalement, la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques interdit de fabriquer des médicaments qui ne sont que des copies de médicaments disponibles dans le commerce. Cependant, lorsque des médicaments sont en pénurie, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ne les considére pas comme disponibles dans le commerce.
Maintenant que l’Ozempic la pénurie est terminée,Hims&Hers devra cesser de vendre des « copies essentielles » de sémaglutide composé cette année.
La FDA a déclaré qu’elle commencerait à citer les entreprises et les prestataires de soins de santé qui continuent de proposer des « copies essentielles » de sémaglutide composé à partir du 22 mai ou après qu’un juge se soit prononcé sur une action en justice intentée par le groupe industriel Outsourcing Facilities Association, selon la dernière éventualité.
« Nous devrons commencer à informer les clients dans les prochains mois qu’ils devront commencer à rechercher des options alternatives pour le dosage commercial », a déclaré Andrew Dudum, PDG de Hims & Hers, aux investisseurs lors d’un appel en février.
Pourtant, Hims&Hers a autres avenues à explorer. La société pourrait continuer à offrir des formulations de semaglutide plus personnalisées et se concentrer sur des médicaments génériques plus anciens pour la perte de poids.
De plus, mardi, l’analyste de Bank of America Securities, Allen Lutz, a ajusté l’objectif de cours de la société pour Hims & Hers de 1 $ à 22 $, soit 12 $ de moins que le cours d’ouverture de l’action ce jour-là. Lutz a maintenu une note de « sous-performance » (vente).
Lutz a noté que, bien que les ventes globales aient augmenté de 124 % d’une année sur l’autre en février, les médicaments GLP-1 représentent désormais environ 45 % des revenus en ligne de la société. Parallèlement, la croissance en dehors des GLP-1 a ralenti, les ventes de base n’ayant augmenté que de 30 % en février, contre 40 % au quatrième trimestre et 47 à 50 % au troisième.
« Le ralentissement de la croissance de base est un baromètre important, car le sémaglutide pourrait sortir du modèle à tout moment et représente désormais près de 50 % des ventes », a écrit Lutz.
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