La Food and Drug Administration a approuvé le médicament du géant pharmaceutique Merck pour traiter une maladie pulmonaire rare et parfois mortelle. Merck et l’agence a déclaré mardi.
La FDA a approuvé le médicament, appelé sotatercept-csrk mais commercialisé sous le nom de Winrevair, pour traiter les adultes souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire, ou HTAP. À propos 40 000 personnes aux États-Unis vivre avec la maladie, a déclaré Merck. Winrevair sera le premier médicament à traiter la cause sous-jacente de la maladie au lieu de simplement gérer ses symptômes, rapporte CNBC.
Merck a racheté la société qui développe le médicament, Acceleron Pharma, pour 11,5 milliards de $en 2021.
« L’hypertension artérielle pulmonaire est une maladie rare, évolutive et, à terme, potentiellement mortelle, dans laquelle les vaisseaux sanguins des poumons s’épaississent et se rétrécissent, ce qui entraîne des conséquences importantes. « tension sur le cœur », Dr Marc Humbert, professeur de médecine et directeur du Centre de référence sur l’hypertension pulmonaire à l’Université Paris -Saclay, qui a participé à l’étude de phase 3 du médicament, a déclaré dans un communiqué de Merck mardi.
“Cette approbation est une étape importante”, a-t-il ajouté, car elle offre aux prestataires de soins de santé une nouvelle option thérapeutique qui cible un nouveau traitement de l’HTAP. voie. »
L’action Merck a augmenté de près de 5 % mardi après les heures d’ouverture. L’action est en hausse de près de 11 % jusqu’à présent cette année.
Les patients recevront Winrevair une fois toutes les trois semaines par injection, a déclaré Merck. La société a déclaré que le médicament serait disponible dans certaines spécialités. pharmacies d’ici la fin du mois prochain.
« L’HTAP reste une maladie débilitante avec une morbidité et une mortalité élevées », Dr Eliav Barr, vice-président principal de Merck et responsable du développement clinique mondial. , a déclaré dans un déclaration. « Cette approbation de Winrevair est une étape importante et un témoignage de notre stratégie axée sur la science et de notre concentration sur le développement d’innovations qui peuvent aider les personnes touchées par les des maladies rares comme l’HTAP. Nous sommes fiers de proposer ce nouveau médicament aux patients.
Merck plus tôt cette année a annoncé une perte de 1,23 milliard de dollars au quatrième trimestre, des résultats qui dépassent néanmoins les attentes de Wall Street.
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