Les fabricants de médicaments luttent contre les restrictions sur les vaccins, les pressions sur les prix, les menaces de tarifs douaniers et le secrétaire à la santé Robert F. Kennedy, Jr.

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Lorsque le comité fédéral nouvellement reconstitué sur les vaccins se réunira ce jeudi et vendredi, il est largement attendu qu'il examine un rapport controversé préparé par des responsables fédéraux de la santé qui prétend lier les vaccins contre le coronavirus aux décès de 25 enfants, malgré peu de preuves. Ce rapport est le dernier coup dans une bataille menée par l'administration Trump contre l'industrie pharmaceutique qui a créé des turbulences pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques et leurs investisseurs.
Les lignes de bataille ont été tracées en novembre dernier lorsque le président Donald Trump a annoncé qu'il nommerait Robert F. Kennedy Jr., un critique de longue date de l'industrie pharmaceutique et un sceptique des vaccins, comme son candidat au poste de secrétaire à la santé et aux services sociaux. Les actions des fabricants de vaccins Pfizer $PFE et Moderna $MRNA ont perdu près de 8 milliards de dollars en valeur sur cette nouvelle — un avant-goût des choses à venir.
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Depuis que Kennedy a été confirmé en janvier, il a poursuivi de manière acharnée son objectif de mettre fin à ce qu'il appelle la « capture pharmaceutique » des agences de santé américaines. Il affirme régulièrement que les employés des agences sous sa responsabilité sont trop amicaux avec les entreprises qu'ils réglementent.
Le Département de la santé et des services sociaux, responsable de la santé publique des Américains, supervise la Food & Drug Administration, les Centers for Disease Control and Prevention, et les National Institutes of Health. En prenant ses fonctions, Kennedy a rapidement annoncé des plans pour réduire de 25% les effectifs du HHS, soit environ 20 000 employés, réduisant ce qu'il a appelé une « bureaucratie gonflée compromise par des liens industriels ».
Son mandat a été marqué par un flot de démissions de haut niveau à la FDA, et fin août Kennedy a stupéfié le monde de la santé lorsqu'il a licencié la directrice du CDC, Susan Monarez, à peine quelques semaines après son entrée en fonction. Dans un témoignage au Congrès le 17 septembre, Monarez a décrit une réunion privée avec Kennedy au cours de laquelle il a qualifié le CDC de « l'agence fédérale la plus corrompue au monde » et a déclaré que ses employés étaient « achetés par l'industrie pharmaceutique ».
Monarez a déclaré qu'elle avait été licenciée parce qu'elle ne s'engagerait pas à approuver à l'avance chaque recommandation du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP), un groupe consultatif influent sur les vaccins se réunissant cette semaine, indépendamment des preuves scientifiques, et parce qu'elle ne licencierait pas les scientifiques du CDC sans motif.
Elle a également témoigné que Kennedy lui a dit qu'il prévoyait de modifier le calendrier de vaccination des enfants en septembre, sans lui donner aucune preuve scientifique pour justifier ce changement, et qu'il a dit qu'il parle à Trump « tous les jours » de changer le calendrier de vaccination des enfants.
L'ACIP joue un rôle critique dans la détermination des politiques nationales de vaccination en faisant des recommandations sur qui est éligible pour les vaccins et si ceux-ci doivent être couverts par l'assurance. Lorsque l'ACIP se réunira ce jeudi et vendredi, les responsables du HHS devraient présenter le rapport selon lequel les vaccins contre la COVID pourraient être responsables de décès infantiles.
Le rapport semble être basé sur les informations soumises à la base de données fédérale du Système de Notification des Effets Indésirables des Vaccins, qui contient des rapports non vérifiés d'effets secondaires ou de mauvaises expériences avec les vaccins qui peuvent être soumis par n'importe qui, que ce soit des patients, des médecins, des pharmaciens, ou même quelqu'un qui voit un rapport sur les réseaux sociaux. La base de données n'est pas conçue pour évaluer si un vaccin a causé un décès.
Selon le CDC, au moins 1 289 enfants aux États-Unis âgés de 0 à 19 ans sont décédés du COVID-19 entre avril 2020 et juillet 2022, 234 000 ont été hospitalisés et environ 1 million d'enfants souffrent de COVID long, avec des symptômes qui persistent ou émergent au moins trois mois après une infection. Les affirmations selon lesquelles les vaccins peuvent être dangereux pour les enfants ont été démenties par plusieurs études.
Kennedy a déjà provoqué un tollé de la part des critiques et de l'industrie en juin lorsque il a licencié les 17 membres de l'ACIP et a rempli le panel de sceptiques des vaccins. Cette semaine, il a nommé cinq autres membres au panel, dont un qui a préconisé des traitements non prouvés contre le COVID tels que l'ivermectine et un autre qui a repoussé les mandats pandémiques.
En août, Kennedy a annoncé des plans pour annuler 500 millions de dollars de financement pour le développement de vaccins contre la grippe aviaire et d'autres virus basés sur la méthode ARNm utilisée pour les vaccins COVID. Cette action a interrompu 22 projets dirigés par de grandes entreprises pharmaceutiques, y compris, encore une fois, Pfizer et Moderna.
Lors d'une audience parlementaire houleuse en août, Kennedy a déclaré qu'il croyait que les vaccins ARNm pouvaient causer une forme de SIDA et endommager les organes, cerveaux, cœurs et systèmes immunitaires des enfants, voire entraîner la mort. De nombreuses études ont démontré que les vaccins utilisant la technologie ARNm sont sûrs et efficaces, et que les effets secondaires graves sont extrêmement rares.
La position hostile de Kennedy envers l'industrie pharmaceutique a influencé un certain nombre de politiques pharmaceutiques de l'administration Trump au-delà des vaccins. Kennedy a longtemps voulu mettre fin aux publicités pour les médicaments, affirmant que ces publicités "permettent aux entreprises de commercialiser des médicaments puissants avec des demi-vérités," et il est proche de réaliser son souhait. Le 9 septembre, le président a signé un décret exécutif annonçant des changements radicaux aux règles régissant les publicités pharmaceutiques directes aux consommateurs, tandis que la FDA a envoyé des milliers de lettres avertissant les entreprises pharmaceutiques de retirer les publicités trompeuses et a émis environ 100 lettres de cessation et de désistement aux entreprises qu'elle a déclaré avoir des annonces trompeuses.
De plus, la FDA initie une réglementation qui mettrait fin à un changement de politique de 1997 qui permet aux entreprises pharmaceutiques de divulguer seulement certains des risques pour la sécurité associés à un médicament sur ordonnance dans les publicités diffusées et numériques, ce qui leur permet de rendre les publicités suffisamment courtes pour être diffusées à la télévision.
« Les publicités pharmaceutiques ont rendu ce pays dépendant des médicaments sur ordonnance », a déclaré Kennedy dans un communiqué de presse. « Nous fermerons ce pipeline de tromperie et exigerons que les entreprises pharmaceutiques divulguent tous les faits de sécurité critiques dans leur publicité. »
Dans un éditorial publié dans le Journal of the American Medical Association le 12 septembre, le directeur de la FDA, Martin Makary, a écrit que l'agence surveillerait également les publicités pharmaceutiques sur les réseaux sociaux, qui, selon lui, « sont souvent présentées comme un divertissement, brouillant les frontières entre le contenu éditorial, les médias générés par les utilisateurs et la publicité pharmaceutique »
Revenir aux lois sur la publicité des médicaments d'avant 1997 obligerait les fabricants de médicaments à divulguer tous les risques dans la publicité. Étant donné que « les publicités de médicaments à la télévision durent généralement environ une minute, cette règle, si elle est appliquée, annulerait effectivement chaque publicité pharmaceutique dans sa forme actuelle », a écrit Emarketer analyste santé Raj Leventhal.
Les États-Unis sont l'un des deux seuls pays permettant la publicité directe aux consommateurs (la Nouvelle-Zélande est l'autre). Diverses estimations ont évalué les dépenses publicitaires de l'industrie pharmaceutique à 14 milliards de dollars par an, et une étude de 2023 étude HHS a estimé que la publicité directe aux consommateurs a provoqué près du tiers de l'augmentation des dépenses des consommateurs en prescriptions depuis 1997.
Les prix des médicaments sont également sous le feu des critiques. Le 31 juillet, le Président Trump a envoyé des lettres à 17 grands fabricants de médicaments leur demandant de réduire les prix des médicaments sur ordonnance aux États-Unis pour qu'ils correspondent au prix le plus bas offert dans d'autres pays développés — connu comme le prix de la nation la plus favorisée.
Trump a essayé de mettre en œuvre une politique de la nation la plus favorisée pendant son premier mandat, mais elle a été bloquée par des défis juridiques, et il est largement prévu que cela se reproduise cette fois-ci. Cela pourrait toutefois être un puissant levier de négociation.
« Je pense que c'est l'administration qui se dit à elle-même : quelle est la chose la plus effrayante imaginable que je pense pouvoir faire dans les limites de mon autorité vis-à-vis de l'industrie pour qu'ils viennent à la table, annoncent et changent certains comportements », a déclaré Neal Masia de EntityRisk lors d'une discussion de panel récente.
Pendant ce temps, Trump impose un tarif de 15 % sur les médicaments importés de l'Union européenne, qui abrite certaines des plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales. Cela met fin à un accord de plusieurs décennies visant à ne pas appliquer de droits de douane sur les médicaments innovants entre les États-Unis et l'Europe
L'industrie se défend. Merck $MRK, AstraZeneca $AZN, Bristol Myers Squibb $BMY Company et Eli Lilly $LLY se sont récemment regroupées pour former un nouveau groupe de lobbying, IRA Watchdogafin de présenter aux législateurs du Congrès des recherches sur ce que l'industrie considère comme les impacts négatifs des négociations sur les prix des médicaments.
Kennedy a également quelques critiques très en vue, parmi lesquels le chirurgien général de Trump lors de son premier mandat, Jerome Adams. Adams a récemment appelé à ce que Kennedy soit démis de ses fonctions de son poste, disant : « Le leadership, c'est se montrer, dire la vérité et mettre les gens en premier. RFK ne l'a pas fait. »