Novo Nordisk a annoncé aujourd’hui que son médicament à succès Ozempic a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) comme premier traitement GLP-1 pour la maladie rénale chronique chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Le médicament populaire contre le diabète peut désormais être utilisé pour réduire le risque d’aggravation de la maladie rénale, d’insuffisance rénale et de décès par maladie cardiaque chez les adultes atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique.
Il s’agit de la dernière d’une série d’utilisations approuvées par la FDA des médicaments GLP-1, qui sont devenus populaires pour la perte de poids ainsi que pour les affections associées au diabète, comme apnée du sommeil.
« La maladie rénale chronique est très grave et fréquente chez les patients atteints de diabète de type 2 et représente un besoin critique pour les adultes vivant avec ces comorbidités », a déclaré Anna Windle, vice-présidente principale de Novo Nordisk, dans un communiqué. communiqué de presse.
L’approbation reposait sur un essai clinique de stade avancé, qui a révélé qu’une injection hebdomadaire d’un milligramme de sémaglutide, l’ingrédient actif d’Ozempic et du médicament de perte de poids Wegovy, réduisait le risque combiné de complications rénales majeures (y compris l’insuffisance rénale), d’événements cardiovasculaires et même de décès, quelle qu’en soit la cause, en 24 % chez les patients atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique.
Novo Nordisk a mis un essai précoce en 2023 après qu’un comité de surveillance indépendant a déterminé que l’efficacité d’Ozempic dans le traitement de la maladie rénale chronique était claire. L’essai a suivi 3 533 personnes atteintes d’une maladie rénale et de diabète de type 2, dont la moitié a pris du sémaglutide tandis que l’autre moitié a reçu un placebo, pendant plus de trois ans.
La maladie rénale chronique est une maladie dans laquelle le rein ne peut pas filtrer le sang correctement. Elle touche plus de 35,5 millions Adultes aux États-Unis, selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Selon Novo Nordisk, environ 40 % des personnes atteintes de diabète de type 2 souffrent également d’une maladie rénale chronique.
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