L'action d'AstraZeneca chute après le rejet par le comité de la FDA d'un médicament contre le cancer du sein.

2 min de lectureMis à jour 1 mai 2026

L'action AstraZeneca $AZN a chuté vendredi après qu'un comité consultatif de la Food and Drug Administration a voté contre l'approbation de son médicament expérimental contre le cancer du sein, le camizestrant, créant un obstacle significatif pour l'un des médicaments en développement de la société.

Le vote de 6 contre 3 de jeudi par le comité consultatif des médicaments oncologiques de la FDA a conclu que le médicament n'avait pas montré un « bénéfice significatif », selon Bloomberg — en particulier pour les patients atteints d'une forme génétiquement déterminée de cancer du sein métastatique qui répondaient encore à leur traitement actuel. Les préoccupations concernant la structure de l'essai et la signification des résultats dans la pratique réelle ont motivé les votes dissidents. L'action d'AstraZeneca cotée à Londres a chuté de 2% lors des échanges matinaux de vendredi.

Les délibérations du comité étaient basées sur les données de la phase 3 de SERENA-6 montrant que le camizestrant réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 56% par rapport au traitement standard, selon CNBC. La survie médiane sans progression a atteint 16 mois chez les récipiendaires de camizestrant — soit presque le double des 9,2 mois observés chez les patients restés sous les traitements standard, Bloomberg a rapporté. Le panel n'a pas soulevé de préoccupations significatives concernant la sécurité ou la toxicité du médicament.

La principale préoccupation du panel portait sur le timing : ils se sont demandé si passer les patients au camizestrant avant les signes visibles de progression de la maladie conduirait à un bénéfice de survie durable. Les conseillers ne doutaient pas que le camizestrant pourrait être utile, mais ont concentré leur scepticisme sur ce que la conception de l'essai montrait réellement.

Dans une déclaration, AstraZeneca a contesté le vote, affirmant qu'elle soutenait ses données d'essai et maintenait que le camizestrant offrait un véritable avantage aux patients. "Nous continuerons à travailler avec la FDA alors qu'elle termine son examen," a déclaré dans un communiqué Susan Galbraith, vice-présidente exécutive de la R&D en oncologie hématologie.

Le camizestrant est un médicament oral conçu pour traiter le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux et négatif au HER2 — le sous-type le plus courant de la maladie — chez les patients dont les tumeurs portent une mutation du gène ESR1, qui peut entraîner une résistance aux thérapies standard, a déclaré AstraZeneca.

AstraZeneca a affiché des résultats du premier trimestre supérieurs aux attentes plus tôt cette semaine, avec un chiffre d'affaires total en hausse de 13 % à 15,29 milliards de dollars et sa division oncologie en tête de la croissance. À l'époque, le PDG Pascal Soriot a déclaré que l'entreprise restait en bonne voie pour atteindre ses objectifs de revenus de 2030, avec le camizestrant parmi les médicaments qu'elle espérait commercialiser en 2026, en attente de l'approbation réglementaire américaine.

L'action AstraZeneca chute après que les conseillers de la FDA ont voté contre son médicament contre le cancer du sein.

Contenu Connexe

Contenu Connexe